Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős vak próba a háztartási klórozásról Indiában

2013. június 18. frissítette: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Az ivóvíz háztartási klórozása a hasmenéses betegségek megelőzésére: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat Indiában nátrium-diklór-izocianurát (NaDCC) tablettákkal

A javasolt vizsgálat egy 12 hónapig tartó, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat annak meghatározására, hogy a víz klóros kezelése háztartási szinten hatékony-e a kisgyermekek hasmenésének megelőzésében. Több mint egy évszázada klórt használnak a fejlett országok települési rendszereiben a víz kezelésére. Az infrastruktúra hiánya megakadályozta az alacsonyabb jövedelmű környezetben való használatát. A NaDCC a klór tabletta formája, amelyet több mint 30 éve használnak vészhelyzetekben, és nemrégiben a WHO és az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége jóváhagyta az ivóvíz rutinkezelésére. A placebo a hatékony tabletta élelmiszer-minőségű összetevőiből áll, klór nélkül. A vizsgálatban résztvevőket tablettákkal (intervenciós vagy placebóval) látják el, és utasítják őket, hogy naponta kezeljék vízzel. A havi ellenőrző vizitek felmérik a hasmenés megbetegedését és az életkor szerinti súly szerinti Z-pontszámokat 5 másodperc alatt. A lakásban tárolt víz klórmaradékát és bakteriológiai minőségét minden hónapban megmérik. A tanulmány azt is felméri, hogy a beavatkozás milyen hatással van az iskolából és a munkából való hiányzásra, valamint a hasmenés miatti egészségügyi kiadásokra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2163

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, India

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Körülbelül 2000 olyan háztartást fognak beíratni, ahol az 5 évnél fiatalabb gyermek van.

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy gyermekkel rendelkező háztartások < 5
  • Férfi és női háztartásfő beleegyezik a részvételbe
  • Állandóan a tanulmányi területen lakni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo tabletták
A vizsgálatban részt vevőket tablettákkal látják el, és arra ösztönzik őket, hogy naponta használják vizük kezelésére
Aktív összehasonlító: NADCC tabletták
A vizsgálatban részt vevőket tablettákkal látják el, és arra ösztönzik őket, hogy naponta használják vizük kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hasmenés morbiditás
Időkeret: havi látogatás 12 hónapig
a hasmenést az 5 éven aluliak és minden korosztály körében rögzítik
havi látogatás 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súly az életkorhoz Z-pontszám
Időkeret: havi látogatás 12 hónapig
a súlyt 5 év alattiak között mérik
havi látogatás 12 hónapig
bakteriológiai vízminőség háztartási tárolóedényben
Időkeret: havi látogatás 12 hónapig
havi látogatás 12 hónapig
maradék klór a háztartási tárolóedényben
Időkeret: havi látogatás 12 hónapig
havi látogatás 12 hónapig
az iskolából és a munkából való hiányzás
Időkeret: havi látogatások 12 hónapon keresztül
havi látogatások 12 hónapon keresztül
egészségügyi kiadások hasmenés esetén
Időkeret: Egyszeri látogatás
Egyszeri látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EH224

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel