Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Doppelblinde Studie zur Haushaltschlorierung in Indien

18. Juni 2013 aktualisiert von: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Haushaltschlorierung von Trinkwasser zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie in Indien mit Natriumdichlorisocyanurat (NaDCC)-Tabletten

Die vorgeschlagene Studie ist eine 12-monatige doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, um festzustellen, ob die Auswirkungen der Behandlung von Wasser mit Chlor auf Haushaltsebene wirksam sind, um Durchfall bei kleinen Kindern zu verhindern. Seit mehr als einem Jahrhundert wird Chlor zur Behandlung von Wasser in kommunalen Systemen in Industrieländern verwendet. Der Mangel an Infrastruktur hat seine Verwendung in einkommensschwachen Umgebungen verhindert. NaDCC ist eine Tablettenform von Chlor, die seit mehr als 30 Jahren in Notfällen verwendet wird und kürzlich von der WHO und der US-Umweltschutzbehörde für die routinemäßige Behandlung von Trinkwasser zugelassen wurde. Das Placebo besteht aus den lebensmittelechten Inhaltsstoffen der wirksamen Tablette ohne Chlor. Die Studienteilnehmer werden mit Tabletten (Intervention oder Placebo) versorgt und angewiesen, diese täglich zur Behandlung ihres Wassers zu verwenden. Bei monatlichen Nachsorgeuntersuchungen werden die Durchfallmorbidität und die altersbezogenen Z-Scores in weniger als 5 Sekunden bewertet. Der Chlorrestgehalt und die bakteriologische Qualität des im Haushalt gelagerten Wassers werden jeden Monat gemessen. Die Studie wird auch die Auswirkungen der Intervention auf Fehlzeiten von der Schule und der Arbeit sowie auf die Gesundheitsausgaben für Durchfall untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2163

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Etwa 2000 Haushalte mit Kindern unter 5 Jahren werden aufgenommen.

Einschlusskriterien:

  • Haushalte mit mindestens einem Kind < 5
  • Männlicher und weiblicher Haushaltsvorstand stimmen der Teilnahme zu
  • Bleiben Sie dauerhaft im Studiengebiet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Tabletten
Die Studienteilnehmer werden mit Tabletten versorgt und ermutigt, sie täglich zur Wasseraufbereitung zu verwenden
Aktiver Komparator: NADCC-Tabletten
Die Studienteilnehmer werden mit Tabletten versorgt und ermutigt, sie täglich zur Wasseraufbereitung zu verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchfall Morbidität
Zeitfenster: monatliche Besuche für 12 Monate
Durchfall wird bei <5 Jahren und allen Altersgruppen aufgezeichnet
monatliche Besuche für 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht für Alter Z-Score
Zeitfenster: monatliche Besuche für 12 Monate
Gewicht wird unter <5s gemessen
monatliche Besuche für 12 Monate
bakteriologische Wasserqualität im Haushaltsvorratsbehälter
Zeitfenster: monatliche Besuche für 12 Monate
monatliche Besuche für 12 Monate
Restchlor im Haushaltsvorratsbehälter
Zeitfenster: monatliche Besuche für 12 Monate
monatliche Besuche für 12 Monate
Fehlzeiten von Schule und Beruf
Zeitfenster: monatliche Besuche über 12 Monate
monatliche Besuche über 12 Monate
Gesundheitsausgaben für Durchfall
Zeitfenster: Einmaliger Besuch
Einmaliger Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EH224

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren