마이봄샘 기능 부전 치료를 위한 선별 방법 평가
2011년 11월 1일 업데이트: TearScience, Inc.
LipiFlow 스크리닝 방법 평가를 위한 파일럿 연구
목표는 증발성 안구건조증 또는 지질 결핍 안구 건조증 및 산다란증.
스크리닝 방법에는 마이봄샘의 진단적 발현 및 눈물막의 간섭계 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Winchester, Massachusetts, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마이 봄샘 기능 장애
- 안구 건조 증상
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 안구 수술, 안구 손상 또는 안구 헤르페스 감염
- 활동성 안구 감염
- 지난 3개월 이내에 활동성 눈 염증 또는 재발성 염증
- 중등도에서 중증의 알레르기성 결막염
- 심한 눈꺼풀 염증
- 눈꺼풀 기능에 영향을 미치는 눈꺼풀 이상
- 각막 무결성을 손상시킬 수 있는 안구 표면 이상
- 안구 건조증을 유발하는 전신 질환 상태 또는 약물
- 마이 봄샘 기능 장애 또는 안구 건조에 대한 다른 치료법 사용
- 임산부 또는 수유부
- 지난 30일 이내에 또 다른 안과 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리피플로우 트리트먼트
LipiFlow 장치로 치료
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마이 봄샘 기능 장애에 대한 사무실 내 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 방법(마이봄샘 발현)과 치료 효과 결과(총 마이봄샘 점수)의 연관성
기간: 기준선 및 4주
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4주째 기준선 마이봄샘 발현 점수와 총 마이봄샘 점수 사이의 연관성 분석. 성공은 통계적으로 유의한(p<0.05) 입증으로 정의되었습니다. 선별 방법과 결과 사이의 연관성. 마이봄샘 발현 합계 점수의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 마이봄샘 기능 장애가 적음을 반영합니다. 총 마이봄샘 점수 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 마이봄샘 기능 장애가 적음을 반영합니다. |
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christy Stevens, OD, TearScience
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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