Оценка методов скрининга лечения дисфункции мейбомиевых желез
1 ноября 2011 г. обновлено: TearScience, Inc.
Пилотное исследование для оценки методов скрининга LipiFlow
Цель состоит в том, чтобы оценить возможность использования дополнительных методов скрининга для оптимизации результатов эффективности с помощью системы LipiFlow для применения терапии теплом и давлением у взрослых пациентов с хроническими кистозными состояниями век, включая дисфункцию мейбомиевых желез, также известную как испарительная сухость глаз или дефицит липидов, сухость глаз и халязия.
Методы скрининга включают диагностическую экспрессию мейбомиевых желез и интерферометрическую оценку слезной пленки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
Winchester, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дисфункция мейбомиевых желез
- Симптомы сухого глаза
Критерий исключения:
- Глазная хирургия, глазная травма или глазная герпесная инфекция в течение последних 3 месяцев
- Активная глазная инфекция
- Активное воспаление глаз или рецидивирующее воспаление в течение последних 3 месяцев
- Аллергический конъюнктивит средней и тяжелой степени
- сильное воспаление век
- Аномалии век, влияющие на функцию век
- Аномалии поверхности глаза, которые могут нарушить целостность роговицы
- Системные заболевания или лекарства, вызывающие сухость глаз
- Использование других методов лечения дисфункции мейбомиевых желез или синдрома сухого глаза
- Беременные или кормящие женщины
- Участие в другом офтальмологическом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедура ЛипиФлоу
Лечение аппаратом ЛипиФлоу
|
Кабинетное лечение дисфункции мейбомиевых желез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между методами скрининга (экспрессия мейбомиевых желез) и результатами эффективности лечения (общая оценка мейбомиевых желез)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Анализ связи между исходной оценкой экспрессии мейбомиевых желез и общей оценкой мейбомиевых желез через 4 недели. Успех определялся демонстрацией статистически значимого (p<0,05) Связь между методом скрининга и результатом. Суммарные баллы экспрессии мейбомиевых желез варьируются от 0 до 60, при этом более высокий балл отражает меньшую дисфункцию мейбомиевых желез. Общий балл мейбомиевых желез варьируется от 0 до 45, при этом более высокий балл отражает меньшую дисфункцию мейбомиевых желез. |
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christy Stevens, OD, TearScience
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LF002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .