Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metod przesiewowych w leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma

1 listopada 2011 zaktualizowane przez: TearScience, Inc.

Badanie pilotażowe dotyczące oceny metod badań przesiewowych LipiFlow

Celem jest ocena możliwości zastosowania dodatkowych metod przesiewowych w celu optymalizacji wyników skuteczności z systemem LipiFlow do stosowania terapii ciepłem i uciskiem u dorosłych pacjentów z przewlekłymi torbielowatymi schorzeniami powiek, w tym dysfunkcją gruczołów Meiboma, zwaną także zespołem suchego oka lub niedobór lipidów suchość oka i gradówka. Metody przesiewowe obejmują diagnostyczną ekspresję gruczołów Meiboma oraz interferometryczną ocenę filmu łzowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfunkcja gruczołów Meiboma
  • Objawy suchego oka

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja oka, uraz oka lub infekcja oka wirusem opryszczki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna infekcja oka
  • Aktywne zapalenie oka lub nawracające zapalenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Umiarkowane do ciężkiego alergiczne zapalenie spojówek
  • Ciężkie zapalenie powiek
  • Nieprawidłowości powiek, które wpływają na funkcję powiek
  • Nieprawidłowości powierzchni oka, które mogą naruszyć integralność rogówki
  • Choroby ogólnoustrojowe lub leki powodujące suchość oka
  • Stosowanie innych metod leczenia dysfunkcji gruczołów Meiboma lub zespołu suchego oka
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Udział w innym okulistycznym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg LipiFlow
Zabieg urządzeniem LipiFlow
Urządzenie: System LipiFlow
Gabinetowe leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między metodami przesiewowymi (ekspresja gruczołów Meiboma) a wynikami skuteczności leczenia (całkowity wynik gruczołów Meiboma)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Analiza związku między wyjściową oceną ekspresji gruczołów Meiboma a całkowitą oceną gruczołów Meiboma po 4 tygodniach. Sukces określono przez wykazanie statystycznie istotnego (p<0,05) związku między metodą przesiewową a wynikiem.

Suma wyników ekspresji gruczołów Meiboma waha się od 0 do 60, przy czym wyższy wynik odzwierciedla mniejszą dysfunkcję gruczołów Meiboma. Całkowite wyniki gruczołów Meiboma mieszczą się w zakresie od 0 do 45, przy czym wyższy wynik odzwierciedla mniejszą dysfunkcję gruczołów Meiboma.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TearScience, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christy Stevens, OD, TearScience

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LF002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na System LipiFlow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj