18F-PIB 또는 Flutemetamol PET 및 FDG-PET를 사용한 실습 효과 및 아밀로이드 이미징
[18FGE067]로 알려진 18F-PIB(18F-39-F-6-OH-BTA1) 또는 Flutemetamol PET 및 FDG-PET를 사용한 실습 효과 및 아밀로이드 이미징
알츠하이머병(AD)은 미국에서 진행성 인지 기능 저하의 가장 흔한 원인입니다. AD는 일상적인 기능을 상당히 방해하는 학습, 기억 및 기타 인지 능력의 심각한 손상을 특징으로 합니다. AD의 신경병리학적 특징은 신경염 플라크, 신경원섬유 매듭 및 선택적 신경 세포 손실로 구성됩니다. A베타 단백질을 함유하는 아밀로이드 플라크는 AD 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 뇌에서 Abeta의 상승된 수준은 또한 인지 저하와 관련이 있습니다.
알츠하이머병(AD)은 서서히 진행되어 조기에 식별하기 어렵지만 치료는 질병의 초기 단계에서 시작할 때 가장 효과적입니다. 따라서 연구자들이 초기 AD의 마커를 식별하는 것이 중요해졌습니다. 이 프로젝트는 AD의 초기 발달을 나타낼 수 있는 네 가지 잠재적 마커 사이의 관계를 조사합니다.
- 경도 인지 장애(MCI) 또는 정상 인지
- 연습 효과
- 18F-PIB PET 상의 아밀로이드 플라크 결합
- FDG PET의 포도당 대사 저하
이 프로젝트는 65세 이상이며 인지적으로 정상적이고 지역사회에 거주하는 개인의 기억 및 연습 효과에 대한 진행 중인 지역사회 기반 연구에서 25명의 피험자를 모집합니다(NIA #5K23AG028417-05). 각 피험자는 18F-Flutemetamol과 FDG를 모두 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 받게 됩니다.
이 동반자 프로젝트의 전반적인 목적은 PET 이미징을 사용하여 이러한 피험자에서 18F-Flutemetamol의 생체 분포 및 결합을 연구하는 것입니다. 이는 학습 패러다임에 대한 연습으로부터 이익을 얻지 못하는 것이 다음과 같은 초기 지표라는 전반적인 가설을 뒷받침하는 생물학적 증거를 제공할 것입니다. 기원 후.
연구 개요
상세 설명
이 동반자 연구 프로젝트의 전반적인 목적은 지역사회에 거주하는 기능적으로 온전한 노인 피험자에서 PET 이미징을 사용하여 18F-Flutemetamol의 생체분포 및 결합을 연구하는 것입니다. 다양한 수준의 인지 저하 가능성이 있는 정상 환자에서 이 방사성 의약품의 생체분포 및 결합을 이해하면 질병 바이오마커로서의 적절한 역할을 결정하고 이 제제로 생성된 이미지의 해석에 도움이 됩니다. FDG-PET와의 비교는 신진대사 변화를 연관시키고 그룹 분석에 필요한 18F-PIB 이미지의 해부학적 공동 등록을 위해 필수적입니다.
우리는 18F-Flutemetamol과 FDG-PET를 사용하여 다음과 같은 목표와 가설을 가지고 낮은 연습 효과와 높은 연습 효과를 가진 대상을 비교할 것입니다.
구체적인 목표 1: 지역사회 표본에서 진료 효과와 아밀로이드 부하 사이의 관계를 조사합니다.
특정 목표 2: FDG-PET 또는 18F-Flutemetamol이 높은 연습 효과와 낮은 연습 효과를 가진 개인을 더 잘 구분하는지 확인합니다.
가설 1: 연습 효과는 아밀로이드 침착과 음의 상관관계가 있을 것이므로 연습 효과 수준이 높을수록(즉, 더 나은 반복 테스트) 뇌 아밀로이드 침착 수준이 낮고 연습 효과 수준이 낮을 것입니다(즉, 반복 테스트가 더 나쁨). 더 높은 수준의 뇌 아밀로이드와 연관될 것이며 이 두 그룹은 FDG-PET보다 18F-PIB에서 더 명확하게 구별할 수 있습니다.
가설 2: 18F-PIB로 표시된 아밀로이드 침착이 증가한 환자는 이미지의 육안 검토 및 통계적 이미지 분석에서 언급된 바와 같이 더 확연한 측두엽 및 정수리 저대사로 FDG-PET 스캔을 가질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 현재 독립적으로 생활하는 65세 이상의 비치매 성인을 대상으로 NIA가 후원하는 지역사회 기반 실습 효과 연구에 등록되어 있어야 합니다(NIA #5K23AG028417-05).
제외 기준:
- 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경계 질환의 병력(예: 뇌졸중, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상, 발작 장애, 탈수초 장애, 정신 지체 등)
- DSM-IV 기준에 따른 치매
- 현재 또는 과거의 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 정동 장애)
- 30개 항목 노인 우울증 점수 >14
- CT 또는 MRI 스캔에서 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거
- 알코올 중독 또는 기타 약물 남용의 역사
- 콜린에스테라아제 억제제, 기타 인지 강화제, 항정신병약 또는 항경련제 약물의 현재 사용
- 뇌에 대한 방사선 요법의 역사
- 암이나 AIDS와 같은 중대한 주요 질병의 병력
- FDG-PET 스캔 당일 조절되지 않는 당뇨병 또는 혈당 >180 mg/dl
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루트
Flutemetamol PET 스캔.
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모든 피험자는 FDG-PET 스캔을 받은 후 6개월 이내에 18F-PIB로 PET 스캔을 받게 됩니다(PET 스캔은 별도의 날짜에 수행됨). 18F-PIB PET 스캔의 경우: 약 185MBq(5mCi)의 18F-PIB를 정맥 주사하고 각 피험자에 대해 PET 데이터를 수집합니다. FDG-PET 스캔은 임상 환경에서 얻은 일상적인 스캔과 동일한 절차를 따릅니다(약 370MBq의 18F-FDG를 정맥 주사하고 각 피험자에 대해 PET 데이터를 수집합니다). FDG-PET 데이터는 대사 변화를 연관시키고 18F-PIB 이미지의 해부학적 공동 등록을 위해 사용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-플루테메타몰 뇌 스캔에서 얻은 아밀로이드 침착.
기간: 이미징은 각 주제와의 단일 세션 중에 발생했습니다.
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Flutemetamol 스캔의 표준화된 흡수 값 비율은 알츠하이머병 병리학의 이미징 마커가 될 것입니다.
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이미징은 각 주제와의 단일 세션 중에 발생했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 Z-점수의 변화
기간: 기준선, 일주일
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이 z-점수는 시각적 학습 및 기억력 테스트를 기반으로 하며 일주일에 두 번 피험자에게 시행되었습니다.
개인이 일주일 동안 보여주는 변화의 양은 이 변수로 평가된 기준 측정입니다.
우리는 기준선과 1주 사이에 이 테스트의 지연된 회상 시험에서 관찰된 변화의 양(즉, 연습 효과)에 초점을 맞췄습니다.
이 테스트의 연습 효과 점수는 z-점수(M = 0, SD = 1)로 표시되며 점수가 높을수록 일주일에 걸쳐 더 많은 개선이 이루어짐을 의미하며 이는 낮은 점수보다 더 나은 결과입니다.
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기준선, 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Duff, Ph.D., University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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