Harjoittele vaikutuksia ja amyloidikuvausta käyttämällä 18F-PIB:tä tai Flutemetamol PET:tä ja FDG-PET:tä
Harjoitteluvaikutukset ja amyloidikuvaus käyttämällä 18F-PIB:tä (18F-39-F-6-OH-BTA1), joka tunnetaan nimellä [18FGE067], tai Flutemetamol PET:tä ja FDG-PET:tä
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin syy progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen Yhdysvalloissa. AD:lle on ominaista vakavat oppimisen, muistin ja muiden kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, jotka häiritsevät merkittävästi päivittäistä toimintaa. AD:n neuropatologiset tunnusmerkit koostuvat neuriittiplakeista, neurofibrillaarisista sotkuista ja selektiivisestä hermosolujen katoamisesta. Amyloidiplakeilla, jotka sisältävät Abeta-proteiinia, uskotaan olevan olennainen rooli AD:n kehittymisessä. Kohonneet Abeta-tasot aivoissa korreloivat myös kognitiivisen heikkenemisen kanssa.
Alzheimerin tauti (AD) kehittyy salakavalasti, mikä vaikeuttaa varhaista tunnistamista, mutta hoito on tehokkainta, kun se aloitetaan taudin varhaisessa vaiheessa. Siksi tutkijoille on tullut tärkeätä tunnistaa varhaisen AD:n markkereita. Tämä projekti tutkii neljän mahdollisen merkkiaineen välistä suhdetta, jotka voivat viitata AD:n varhaiseen kehittymiseen:
- Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai normaali kognitio
- Harjoittele tehosteita
- Amyloidiplakin sitoutuminen 18F-PIB PET:iin
- Glukoosin hypometabolia FDG PET:ssä
Tähän projektiin värvätään 25 henkilöä käynnissä olevasta yhteisöpohjaisesta tutkimuksesta muistin ja käytäntöjen vaikutuksista kognitiivisesti normaaleille, yhteisössä asuville henkilöille, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita (NIA #5K23AG028417-05). Jokaiselle koehenkilölle tehdään positroniemissiotomografia (PET) sekä 18F-flutemetamolilla että FDG:llä.
Tämän kumppaniprojektin yleisenä tavoitteena on tutkia 18F-flutemetamolin biologista jakautumista ja sitoutumista näissä koehenkilöissä PET-kuvauksen avulla, joka tarjoaa biologista näyttöä, joka tukee yleistä hypoteesia, jonka mukaan epäonnistuminen oppimisparadigman harjoittamisesta on varhainen merkki ILMOITUS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kumppanitutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on tutkia 18F-flutemetamolin biologista jakautumista ja sitoutumista PET-kuvauksen avulla yhteisössä asuvilla toiminnallisesti terveillä vanhuksilla. Tämän radiofarmaseuttisen valmisteen biologisen jakautumisen ja sitoutumisen ymmärtäminen normaaleissa potilaissa, joilla on eri tasoinen kognitiivisen heikkenemisen mahdollisuus, auttaa määrittämään sen asianmukaisen roolin sairauden biomarkkerina ja auttaa tulkitsemaan tällä aineella tuotettuja kuvia. Vertailu FDG-PET:hen on välttämätöntä metabolisten muutosten korreloimiseksi ja ryhmäanalyysiin tarvittavien 18F-PIB-kuvien anatomiseen yhteisrekisteröintiin.
Käytämme 18F-flutemetamolia ja FDG-PET:tä vertaillaksemme koehenkilöitä, joilla on alhainen ja korkea harjoitusvaikutus seuraavilla tavoitteilla ja hypoteesilla:
Erityinen tavoite 1: Tutki käytäntövaikutusten ja amyloidikuorman välistä suhdetta yhteisönäytteessä.
Erityinen tavoite 2: Selvitä, erottaako FDG-PET tai 18F-Flutemetamol paremmin yksilöt, joilla on korkea ja vähäinen harjoitusvaikutus.
Hypoteesi 1: Käytännön vaikutukset korreloivat negatiivisesti amyloidin kertymisen kanssa, joten korkeampi harjoitteluvaikutusten taso (eli parempi uusintatestaus) liittyy aivojen amyloidin kertymisen alhaisempiin tasoihin ja alhaisempiin harjoitusvaikutusten tasoihin (eli huonompi toistuva testaus) liittyy suurempiin aivojen amyloiditasoihin, ja nämä kaksi ryhmää ovat selvemmin erotettavissa 18F-PIB:llä kuin FDG-PET:llä.
Hypoteesi 2: Potilaille, joilla on lisääntynyt amyloidikertymä, joka näkyy 18F-PIB:llä, tehdään FDG-PET-skannaus, jossa on selvempi ajallinen ja parietaalinen hypometabolia, kuten kuvien visuaalisessa tarkastelussa ja tilastollisessa kuva-analyysissä havaitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on oltava tällä hetkellä mukana NIA:n tukemassa, yhteisöpohjaisessa tutkimuksessa, joka koskee käytännön vaikutuksia 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla itsenäisesti asuvilla ei-dementoituneilla aikuisilla (NIA #5K23AG028417-05)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kognitioon (esim. aivohalvaus, päänvamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnanmenetys, kohtaushäiriö, demyelinoiva häiriö, henkinen jälkeenjääneisyys jne.)
- DSM-IV-kriteerien mukainen dementia
- Nykyinen tai mennyt vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- 30 kohdan Geriatric Depression Score >14
- Todisteet aivohalvauksesta tai massavauriosta CT- tai MRI-skannauksessa
- Alkoholismin tai muiden päihteiden väärinkäytön historia
- Koliiniesteraasiestäjien, muiden kognitiivisten tekijöiden, psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Aivojen sädehoidon historia
- Merkittäviä merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, kuten syöpä tai AIDS, historia
- Hallitsematon diabetes tai verensokeri >180 mg/dl FDG-PET-skannauspäivänä
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huilu
Flutemetamol PET-skannaus.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään PET-skannaus 18F-PIB:llä kuuden kuukauden kuluessa myös FDG-PET-skannauksen suorittamisesta (PET-skannaukset tehdään eri päivinä). 18F-PIB PET-skannaus: Noin 185 MBq (5 mCi) 18F-PIB:tä injektoidaan suonensisäisesti ja PET-tiedot kerätään jokaisesta koehenkilöstä. FDG-PET-skannaus noudattaa samoja menettelytapoja kuin rutiinikuvaukset, jotka tehdään kliinisessä ympäristössä (noin 370 MBq 18F-FDG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti ja PET-tiedot kerätään jokaisesta koehenkilöstä). FDG-PET-tietoja käytetään metabolisten muutosten korreloimiseen ja 18F-PIB-kuvien anatomiseen yhteisrekisteröintiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidikertymä saatu 18F-flutemetamoli-aivotutkimuksella.
Aikaikkuna: Kuvantaminen tapahtui yhden istunnon aikana kunkin kohteen kanssa.
|
Standardoitu sisäänottoarvosuhde flutemetamoliskannauksessa on Alzheimerin taudin patologian kuvantamismarkkeri.
|
Kuvantaminen tapahtui yhden istunnon aikana kunkin kohteen kanssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan Z-pisteissä
Aikaikkuna: perusarvo, yksi viikko
|
Nämä z-pisteet perustuvat visuaalisen oppimisen ja muistin testiin, joka annettiin koehenkilöille kahdesti viikon aikana.
Muutoksen määrä, jonka yksilöt osoittavat yhden viikon aikana, on tällä muuttujalla arvioitu perusmitta.
Keskityimme tämän testin Delayed Recall -tutkimuksessa havaittuun muutoksen määrään lähtötilanteen ja yhden viikon välillä (eli harjoitusvaikutus).
Tämän testin harjoitusvaikutuspisteet esitetään z-pisteinä (M = 0, SD = 1), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän parannusta viikon aikana, mikä on parempi tulos kuin alhaisemmat pisteet.
|
perusarvo, yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Duff, Ph.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .