Praxiseffekte und Amyloid-Bildgebung mit 18F-PIB oder Flutemetamol PET und FDG-PET
Praxiseffekte und Amyloid-Bildgebung mit 18F-PIB (18F-39-F-6-OH-BTA1) bekannt als [18FGE067]) oder Flutemetamol PET und FDG-PET
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Ursache für fortschreitenden kognitiven Verfall in den Vereinigten Staaten. AD ist durch schwere Beeinträchtigungen des Lernens, des Gedächtnisses und anderer kognitiver Fähigkeiten gekennzeichnet, die das tägliche Funktionieren erheblich beeinträchtigen. Die neuropathologischen Kennzeichen von AD bestehen aus neuritischen Plaques, neurofibrillären Tangles und selektivem neuronalen Zellverlust. Es wird angenommen, dass Amyloid-Plaques, die Abeta-Protein enthalten, eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung von AD spielen. Erhöhte Abeta-Spiegel im Gehirn korrelieren auch mit kognitivem Verfall.
Alzheimer (AD) entwickelt sich schleichend, was eine frühzeitige Erkennung erschwert, dennoch ist die Behandlung am effektivsten, wenn sie in den frühen Stadien der Krankheit begonnen wird. Daher ist es für Forscher wichtig geworden, Marker der frühen AD zu identifizieren. Dieses Projekt wird die Beziehung zwischen vier potenziellen Markern untersuchen, die auf die frühe Entwicklung von AD hinweisen können:
- Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder normale Kognition
- Effekte üben
- Amyloid-Plaque-Bindung auf 18F-PIB-PET
- Glucose-Hypometabolismus im FDG-PET
Dieses Projekt wird 25 Probanden aus einer laufenden gemeinschaftsbasierten Studie zu Gedächtnis- und Übungseffekten bei kognitiv normalen, in einer Gemeinschaft lebenden Personen ab 65 Jahren rekrutieren (NIA #5K23AG028417-05). Jedes Subjekt wird einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 18F-Flutemetamol und FDG unterzogen.
Das übergeordnete Ziel dieses Begleitprojekts ist die Untersuchung der Bioverteilung und Bindung von 18F-Flutemetamol in diesen Probanden mithilfe von PET-Bildgebung, die biologische Beweise liefern wird, um die allgemeine Hypothese zu stützen, dass das Versagen, von der Praxis eines Lernparadigmas zu profitieren, ein früher Marker für ist ANZEIGE.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses begleitenden Studienprojekts ist die Untersuchung der Bioverteilung und Bindung von 18F-Flutemetamol unter Verwendung von PET-Bildgebung bei funktionell intakten älteren Probanden, die in Gemeinschaften leben. Das Verständnis der Bioverteilung und Bindung dieses Radiopharmakons bei normalen Patienten mit unterschiedlichem Potenzial für einen kognitiven Rückgang wird dazu beitragen, seine angemessene Rolle als Krankheitsbiomarker zu bestimmen und die Interpretation der mit diesem Wirkstoff erzeugten Bilder zu unterstützen. Der Vergleich mit FDG-PET ist unerlässlich, um metabolische Veränderungen zu korrelieren und für die anatomische Co-Registrierung von 18F-PIB-Bildern, die für die Gruppenanalyse erforderlich sind.
Wir werden 18F-Flutemetamol und FDG-PET verwenden, um Probanden mit niedrigen und hohen Übungseffekten mit den folgenden Zielen und Hypothesen zu vergleichen:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Übungseffekten und Amyloidbelastung in einer Gemeinschaftsstichprobe.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmung, ob FDG-PET oder 18F-Flutemetamol Personen mit hohen und niedrigen Übungseffekten besser unterscheiden können.
Hypothese 1: Übungseffekte werden negativ mit der Amyloidablagerung korrelieren, so dass höhere Niveaus an Übungseffekten (d. h. bessere Wiederholungstests) mit niedrigeren Niveaus an Amyloidablagerung im Gehirn und niedrigeren Niveaus an Übungseffekten (d. h. schlechtere Wiederholungstests) verbunden sind. wird mit höheren Amyloidspiegeln im Gehirn in Verbindung gebracht, und diese beiden Gruppen sind mit 18F-PIB deutlicher unterscheidbar als mit FDG-PET.
Hypothese 2: Patienten mit erhöhter Amyloidablagerung, die mit 18F-PIB gezeigt wird, werden einen FDG-PET-Scan mit ausgeprägterem temporalem und parietalem Hypometabolismus haben, wie bei der visuellen Überprüfung der Bilder und bei der statistischen Bildanalyse festgestellt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen derzeit in eine NIA-gesponserte, gemeindebasierte Studie zu Praxiseffekten bei nicht dementen Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter, die unabhängig leben, eingeschrieben sein (NIA # 5K23AG028417-05).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Kognition beeinträchtigt (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust von > 30 Minuten, Anfallsleiden, demyelinisierende Störung, geistige Behinderung usw.)
- Demenz nach DSM-IV-Kriterien
- Aktuelle oder vergangene schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare affektive Störung)
- 30-Punkte-Score für geriatrische Depression >14
- Hinweise auf einen Schlaganfall oder eine Massenläsion im CT- oder MRT-Scan
- Vorgeschichte von Alkoholismus oder anderem Drogenmissbrauch
- Aktuelle Verwendung von Cholinesterasehemmern, anderen kognitiven Verstärkern, Antipsychotika oder krampflösenden Medikamenten
- Geschichte der Strahlentherapie des Gehirns
- Vorgeschichte bedeutender schwerer medizinischer Erkrankungen wie Krebs oder AIDS
- Unkontrollierter Diabetes oder Blutzucker > 180 mg/dl am Tag des FDG-PET-Scans
- Aktuell schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Flöte
Flutemetamol-PET-Scan.
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Alle Probanden werden innerhalb von sechs Monaten, nachdem sie sich auch einem FDG-PET-Scan unterzogen haben, einem PET-Scan mit 18F-PIB unterzogen (PET-Scans finden an separaten Tagen statt). Für den 18F-PIB-PET-Scan: Ungefähr 185 MBq (5 mCi) 18F-PIB werden intravenös injiziert und PET-Daten werden für jeden Probanden gesammelt. Der FDG-PET-Scan folgt den gleichen Verfahren wie Routinescans, die in einer klinischen Umgebung durchgeführt werden (ungefähr 370 MBq 18F-FDG werden intravenös injiziert und PET-Daten werden für jeden Probanden gesammelt). FDG-PET-Daten werden zur Korrelation von Stoffwechselveränderungen und zur anatomischen Co-Registrierung von 18F-PIB-Bildern verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amyloid-Ablagerung, erhalten bei einem 18F-Flutemetamol-Gehirnscan.
Zeitfenster: Die Bildgebung erfolgte während einer einzigen Sitzung mit jedem Probanden.
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Das standardisierte Uptake Value Ratio beim Flutemetamol-Scan wird der bildgebende Marker für die Pathologie der Alzheimer-Krankheit sein.
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Die Bildgebung erfolgte während einer einzigen Sitzung mit jedem Probanden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Teilnehmer-Z-Scores
Zeitfenster: Basis, eine Woche
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Diese Z-Scores basieren auf einem Test des visuellen Lernens und des Gedächtnisses, der den Probanden zweimal innerhalb einer Woche verabreicht wurde.
Der Betrag der Veränderung, den Einzelpersonen über eine Woche zeigen, ist das Basismaß, das mit dieser Variablen bewertet wird.
Wir konzentrierten uns auf das Ausmaß der Veränderung, das bei der Delayed-Recall-Studie dieses Tests zwischen dem Ausgangswert und einer Woche beobachtet wurde (d. h. Übungseffekt).
Der Übungseffekt-Score bei diesem Test wird als Z-Score (M = 0, SD = 1) dargestellt, wobei höhere Scores eine stärkere Verbesserung über eine Woche anzeigen, was ein besseres Ergebnis ist als niedrigere Scores.
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Basis, eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Duff, Ph.D., University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43306
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