Efeitos práticos e imagem amiloide usando 18F-PIB ou Flutemetamol PET e FDG-PET
Efeitos práticos e imagem amiloide usando 18F-PIB (18F-39-F-6-OH-BTA1) conhecido como [18FGE067]) ou Flutemetamol PET e FDG-PET
A doença de Alzheimer (AD) é a causa mais comum de declínio cognitivo progressivo nos Estados Unidos. A DA é caracterizada por deficiências graves na aprendizagem, memória e outras habilidades cognitivas que interferem significativamente no funcionamento diário. As características neuropatológicas da DA consistem em placas neuríticas, emaranhados neurofibrilares e perda seletiva de células neuronais. Acredita-se que as placas amilóides, que contêm a proteína Abeta, desempenham um papel integral no desenvolvimento da DA. Níveis elevados de Abeta no cérebro também estão correlacionados com o declínio cognitivo.
A doença de Alzheimer (DA) se desenvolve de forma insidiosa, dificultando a identificação precoce, mas o tratamento é mais eficaz quando iniciado nos estágios iniciais da doença. Assim, tornou-se importante para os pesquisadores identificar marcadores de AD precoce. Este projeto examinará a relação entre quatro marcadores potenciais que podem indicar o desenvolvimento inicial da DA:
- Comprometimento cognitivo leve (CCL) ou cognição normal
- efeitos de prática
- Ligação da placa amilóide em 18F-PIB PET
- Hipometabolismo de glicose em FDG PET
Este projeto recrutará 25 indivíduos de um estudo contínuo baseado na comunidade sobre os efeitos da memória e da prática em indivíduos cognitivamente normais, residentes na comunidade, com 65 anos ou mais (NIA # 5K23AG028417-05). Cada sujeito será submetido a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Flutemetamol e FDG.
O objetivo geral deste projeto complementar é estudar a biodistribuição e a ligação de 18F-Flutemetamol nesses indivíduos usando imagens de PET, o que fornecerá evidências biológicas para apoiar a hipótese geral de que a falha em se beneficiar da prática em um paradigma de aprendizado é um marcador precoce de DE ANÚNCIOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto de estudo complementar é estudar a biodistribuição e a ligação de 18F-Flutemetamol usando imagens de PET em idosos funcionalmente intactos residentes na comunidade. Compreender a biodistribuição e a ligação desse radiofármaco em pacientes normais com vários níveis de potencial para declínio cognitivo ajudará a determinar seu papel adequado como biomarcador de doenças e auxiliar na interpretação das imagens produzidas com esse agente. A comparação com FDG-PET é essencial para correlacionar alterações metabólicas e para co-registro anatômico de imagens 18F-PIB necessárias para análise de grupo.
Usaremos 18F-Flutemetamol e FDG-PET para comparar indivíduos com efeitos de prática baixos e altos com os seguintes objetivos e hipóteses:
Objetivo Específico 1: Examinar a relação entre os efeitos da prática e a carga amilóide em uma amostra da comunidade.
Objetivo Específico 2: Determinar se FDG-PET ou 18F-Flutemetamol distingue melhor indivíduos com efeitos de prática altos e baixos.
Hipótese 1: Os efeitos da prática serão negativamente correlacionados com a deposição de amilóide, de modo que níveis mais altos de efeitos da prática (ou seja, melhor teste de repetição) serão associados a níveis mais baixos de deposição de amilóide no cérebro e níveis mais baixos de efeitos da prática (ou seja, teste de repetição mais pobre) será associado a maiores níveis de amiloide cerebral e esses dois grupos são mais claramente distinguíveis com 18F-PIB do que com FDG-PET.
Hipótese 2: Pacientes com aumento da deposição de amiloide mostrado com 18F-PIB terão uma varredura FDG-PET com hipometabolismo temporal e parietal mais pronunciado, conforme observado na revisão visual das imagens e na análise estatística das imagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar atualmente inscritos em um estudo comunitário patrocinado pela NIA sobre os efeitos da prática em adultos não dementes com 65 anos ou mais vivendo de forma independente (NIA # 5K23AG028417-05)
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica conhecida por afetar a cognição (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência > 30 minutos, distúrbio convulsivo, distúrbio desmielinizante, retardo mental, etc.)
- Demência com base nos critérios do DSM-IV
- Doença psiquiátrica grave atual ou passada (por exemplo, esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar)
- Pontuação de depressão geriátrica de 30 itens >14
- Evidência de acidente vascular cerebral ou lesão de massa na tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Histórico de alcoolismo ou abuso de outras substâncias
- Uso atual de inibidores da colinesterase, outros intensificadores cognitivos, antipsicóticos ou medicamentos anticonvulsivantes
- História de radioterapia no cérebro
- Histórico de doenças médicas graves e significativas, como câncer ou AIDS
- Diabetes não controlado ou glicemia >180 mg/dl no dia do FDG-PET
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Flauta
Flutemetamol PET scan.
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Todos os indivíduos serão submetidos a um exame de PET com 18F-PIB, dentro de seis meses após a realização de um exame de FDG-PET (os exames de PET ocorrerão em dias separados). Para a varredura PET 18F-PIB: Aproximadamente 185 MBq (5 mCi) de 18F-PIB serão injetados por via intravenosa e os dados PET coletados para cada indivíduo. A varredura de FDG-PET seguirá os mesmos procedimentos das varreduras de rotina obtidas em um ambiente clínico (aproximadamente 370 MBq de 18F-FDG serão injetados por via intravenosa e os dados de PET coletados para cada indivíduo). Os dados de FDG-PET serão usados para correlacionar alterações metabólicas e para co-registro anatômico de imagens 18F-PIB.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deposição de amiloide obtida em uma varredura cerebral com 18F flutemetamol.
Prazo: A imagem ocorreu durante uma única sessão com cada sujeito.
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A taxa de valor de absorção padronizada na varredura flutemetamol será o marcador de imagem da patologia da doença de Alzheimer.
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A imagem ocorreu durante uma única sessão com cada sujeito.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação Z do participante
Prazo: linha de base, uma semana
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Este escore z é baseado em um teste de aprendizado visual e memória, que foi administrado a indivíduos duas vezes ao longo de uma semana.
A quantidade de mudança que os indivíduos mostram ao longo de uma semana é a medida de linha de base avaliada com essa variável.
Nós nos concentramos na quantidade de mudança observada no teste Delayed Recall deste teste entre a linha de base e uma semana (ou seja, efeito da prática).
A pontuação do efeito da prática neste teste é representada como uma pontuação z (M = 0, SD = 1), com pontuações mais altas indicando mais melhorias em uma semana, o que é um resultado melhor do que pontuações mais baixas.
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linha de base, uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Duff, Ph.D., University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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