- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01203293
일반 의료 분야의 범불안 장애가 있는 라틴계를 위한 인지 행동 치료(CBT)
2014년 8월 26일 업데이트: Mildred Vera, University of Puerto Rico
일반 의료 부문의 범불안 장애가 있는 라틴계를 위한 CBT
이 프로젝트의 목적은 일반화 불안 장애(GAD) 증상을 줄이고 기능 수준을 높이며 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 전달되는 일반적인 건강 환경에서 문화적으로 적응된 인지 행동 치료(CBT) 기반 개입을 구현하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 스페인어를 사용하는 라틴계, 특히 푸에르토리코인 사이에서 GAD에 대한 CBT 기반 치료법의 발전으로 이어질 효과 시험의 토대를 마련하고자 합니다.
이 연구 영역은 GAD가 있는 스페인어 사용자에게 현재 사용할 수 있는 제한된 치료 옵션과 이 상태의 장기적인 부정적인 결과에 비추어 중요합니다.
이 연구의 참가자는 일반 건강 환경에서 모집됩니다.
등록 기준을 충족하는 환자는 인지 행동 기반 치료 또는 평소와 같은 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자에 대한 평가는 기준선, 치료 후 및 2개월 후속 방문에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GAD의 진단
- 18~65세
- 스페인어 구사자
- 읽고 쓸 수 있는
- 향후 6개월 동안 의료 환경에서 서비스를 계속 받을 계획
제외 기준:
- 심각한 인지 장애, 정신병, 양극성 질환 병력, 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 급성 자살 위험이 높은 것으로 임상적으로 판단됨
- 생명을 위협하는 의학적 상태
- 현재 심리치료를 받고 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소와 같이 치료
|
평소와 같이 치료하는 것은 환자가 전문 정신 건강 치료 서비스로 추천을 받거나 일반 치료에서 이용할 수 있는 모든 1차 또는 전문 치료 서비스를 이용할 수 있는 능동적 비교 그룹입니다.
|
|
실험적: 인지행동치료
|
15-20 개별 심리 치료 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선
|
기준선
|
|
Penn State 걱정 설문지
기간: 20주차
|
20주차
|
|
Penn State 걱정 설문지
기간: 28주.
|
28주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SF-36 사회적 기능 척도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
SF-36 사회적 기능 척도
기간: 20주차
|
20주차
|
|
SF-36 사회적 기능 척도
기간: 28주차
|
28주차
|
|
삶의 질 인벤토리
기간: 기준선
|
기준선
|
|
삶의 질 인벤토리
기간: 20주차
|
20주차
|
|
삶의 질 인벤토리
기간: 28주차
|
28주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 행동 기반 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한