Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for latinoer med generaliseret angst i den generelle medicinske sektor
26. august 2014 opdateret af: Mildred Vera, University of Puerto Rico
CBT for latinoer med generaliseret angstlidelse i den generelle medicinske sektor
Formålet med dette projekt er at implementere kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede interventioner i generelle sundhedsmiljøer, der leveres for at reducere symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD), øge funktionsniveauer og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt søger at lægge grundlaget for et effektivitetsforsøg, der vil føre til fremme af CBT-baserede behandlinger for GAD blandt spansktalende latinoer, især Puerto Ricans.
Dette forskningsområde er vigtigt i lyset af de begrænsede behandlingsmuligheder, der i øjeblikket er tilgængelige for spansktalende med GAD og de langsigtede negative konsekvenser af denne tilstand.
Deltagerne i denne undersøgelse er rekrutteret i generelle sundhedsmiljøer.
Patienter, der opfylder kriterierne for tilmelding, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kognitiv adfærdsbaseret terapi eller behandling som sædvanligt.
Vurderinger for alle deltagere vil blive indsamlet ved baseline, efter behandling og ved to måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af GAD
- 18 til 65 år
- Spansktalende
- kan læse og skrive
- planlægger at fortsætte med at modtage tjenester i sundhedsvæsenet i løbet af de næste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svækkelse, psykoser, historie med bipolar sygdom, alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
- klinisk vurderet til at have en høj akut selvmordsrisiko
- livstruende medicinsk tilstand
- i øjeblikket i psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Behandling som sædvanlig er en aktiv sammenligningsgruppe, hvor patienter får henvisninger til specialiserede psykiatriske ydelser eller kan bruge alle de primære eller specialiserede ydelser, der er tilgængelige for dem i den sædvanlige pleje.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
|
15-20 individuelle psykoterapisessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Uge 20
|
Uge 20
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Uge 28.
|
Uge 28.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsramme: Uge 20
|
Uge 20
|
|
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsramme: Uge 28
|
Uge 28
|
|
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Uge 20
|
Uge 20
|
|
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Uge 28
|
Uge 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2010
Først opslået (Skøn)
16. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5SC1MH90599-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsbaseret terapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet