Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les Latinos atteints de trouble d'anxiété généralisée dans le secteur médical général
26 août 2014 mis à jour par: Mildred Vera, University of Puerto Rico
TCC pour les Latinos atteints de trouble d'anxiété généralisée dans le secteur médical général
Le but de ce projet est de mettre en œuvre des interventions basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adaptées à la culture dans des établissements de santé généraux qui sont fournies pour réduire les symptômes du trouble d'anxiété généralisée (TAG), augmenter les niveaux de fonctionnement et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à jeter les bases d'un essai d'efficacité qui conduira à l'avancement des traitements basés sur la TCC pour le TAG chez les Latinos hispanophones, en particulier les Portoricains.
Ce domaine de recherche est important compte tenu des options de traitement limitées actuellement disponibles pour les hispanophones atteints de TAG et des conséquences négatives à long terme de cette condition.
Les participants à cette étude sont recrutés dans des établissements de santé généraux.
Les patients répondant aux critères d'inscription seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie cognitivo-comportementale, soit un traitement habituel.
Les évaluations de tous les participants seront recueillies au départ, après le traitement et lors des visites de suivi de deux mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de TAG
- 18 à 65 ans
- Parleur espagnol
- savoir lire et écrire
- prévoyez continuer à recevoir des services dans le milieu de soins de santé au cours des six prochains mois
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs sévères, psychoses, antécédents de maladie bipolaire, abus d'alcool ou de drogues ou dépendance
- cliniquement jugé à haut risque aigu de suicide
- condition médicale potentiellement mortelle
- suit actuellement une psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
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Le traitement habituel est un groupe de comparaison actif dans lequel les patients sont orientés vers des services de soins de santé mentale spécialisés ou peuvent utiliser tout service de soins primaires ou spécialisés mis à leur disposition dans le cadre des soins habituels.
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
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15-20 séances de psychothérapie individuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Semaine 28.
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Semaine 28.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de fonctionnement social SF-36
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle de fonctionnement social SF-36
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Échelle de fonctionnement social SF-36
Délai: Semaine 28
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Semaine 28
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Inventaire de la qualité de vie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Inventaire de la qualité de vie
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Inventaire de la qualité de vie
Délai: Semaine 28
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Semaine 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2010
Première publication (Estimation)
16 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5SC1MH90599-2
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