Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro Latinoameričany s generalizovanou úzkostnou poruchou ve všeobecném lékařském sektoru
26. srpna 2014 aktualizováno: Mildred Vera, University of Puerto Rico
CBT pro Latinoameričany s generalizovanou úzkostnou poruchou ve všeobecném lékařském sektoru
Účelem tohoto projektu je implementovat kulturně přizpůsobené intervence založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) v obecných zdravotních podmínkách, které jsou poskytovány za účelem snížení symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD), zvýšení úrovně fungování a zlepšení kvality života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt se snaží položit základy pro zkoušku účinnosti, která povede k rozvoji léčby GAD založené na CBT mezi španělsky mluvícími Latinoameričany, zejména Portorikánci.
Tato oblast výzkumu je důležitá s ohledem na omezené možnosti léčby, které jsou v současnosti dostupné pro španělsky mluvící osoby s GAD, a na dlouhodobé negativní důsledky tohoto stavu.
Účastníci této studie se rekrutují ve všeobecných zdravotních podmínkách.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou náhodně rozděleni do skupin buď k léčbě založené na kognitivním chování, nebo k léčbě jako obvykle.
Hodnocení pro všechny účastníky bude shromážděno na začátku, po léčbě a na dvouměsíčních následných návštěvách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza GAD
- 18 až 65 let
- Španělský mluvčí
- umět číst a psát
- plánovat pokračovat v poskytování služeb ve zdravotnickém prostředí během příštích šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- těžké kognitivní poruchy, psychózy, anamnéza bipolární nemoci, zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost
- klinicky posouzeno jako vysoce akutní riziko sebevraždy
- život ohrožující zdravotní stav
- v současnosti podstupuje psychoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
Léčba jako obvykle představuje aktivní srovnávací skupinu, ve které jsou pacienti doporučováni ke specializovaným službám péče o duševní zdraví nebo mohou využívat jakékoli služby primární nebo speciální péče, které jsou jim dostupné v rámci obvyklé péče.
|
|
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
|
15-20 individuálních psychoterapeutických sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: 20. týden
|
20. týden
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: 28. týden.
|
28. týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála sociálního fungování SF-36
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Škála sociálního fungování SF-36
Časové okno: 20. týden
|
20. týden
|
|
Škála sociálního fungování SF-36
Časové okno: 28. týden
|
28. týden
|
|
Inventář kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Inventář kvality života
Časové okno: 20. týden
|
20. týden
|
|
Inventář kvality života
Časové okno: 28. týden
|
28. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5SC1MH90599-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .