Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) for latinoer med generalisert angstlidelse i den generelle medisinske sektoren

26. august 2014 oppdatert av: Mildred Vera, University of Puerto Rico

CBT for latinoer med generalisert angstlidelse i den generelle medisinske sektoren

Formålet med dette prosjektet er å implementere kulturtilpasset kognitiv atferdsterapi (CBT)-baserte intervensjoner i generelle helsemiljøer som er levert for å redusere generaliserte angstlidelser (GAD) symptomer, øke funksjonsnivået og forbedre helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet søker å legge grunnlaget for en effektivitetsprøve som vil føre til fremme av CBT-baserte behandlinger for GAD blant spansktalende latinoer, spesielt Puerto Ricans. Dette forskningsområdet er viktig i lys av de begrensede behandlingsalternativene som for tiden er tilgjengelige for spansktalende med GAD og de langsiktige negative konsekvensene av denne tilstanden. Deltakere i denne studien er rekruttert i generelle helsemiljøer. Pasienter som oppfyller kriterier for registrering vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten kognitiv atferdsbasert terapi eller behandling som vanlig. Vurderinger for alle deltakere vil bli samlet inn ved baseline, etterbehandling og ved to måneders oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av GAD
  • 18 til 65 år
  • Spansktalende
  • kan lese og skrive
  • planlegger å fortsette å motta tjenester i helsevesenet i løpet av de neste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv svikt, psykoser, historie med bipolar sykdom, alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet
  • klinisk vurdert til å ha høy akutt selvmordsrisiko
  • livstruende medisinsk tilstand
  • mottar for tiden psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig er en aktiv komparatorgruppe der pasienter får henvisninger til spesialisert psykisk helsevern eller kan bruke alle primær- eller spesialtjenester som er tilgjengelige for dem i vanlig omsorg.
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsbasert terapi
15-20 individuelle psykoterapitimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Uke 20
Uke 20
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Uke 28.
Uke 28.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsramme: Uke 20
Uke 20
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsramme: Uke 28
Uke 28
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Uke 20
Uke 20
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Uke 28
Uke 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5SC1MH90599-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere