Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla Latynosów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w sektorze medycyny ogólnej

26 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mildred Vera, University of Puerto Rico

CBT dla Latynosów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w sektorze medycyny ogólnej

Celem tego projektu jest wdrożenie dostosowanych kulturowo interwencji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w ogólnych warunkach zdrowotnych, które są dostarczane w celu zmniejszenia objawów zespołu lęku uogólnionego (GAD), zwiększenia poziomu funkcjonowania i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu położenie podstaw pod badanie skuteczności, które doprowadzi do rozwoju terapii GAD opartej na CBT wśród hiszpańskojęzycznych Latynosów, zwłaszcza Portorykańczyków. Ten obszar badań jest ważny w świetle ograniczonych opcji leczenia dostępnych obecnie dla osób mówiących po hiszpańsku z GAD i długoterminowych negatywnych konsekwencji tego schorzenia. Uczestnicy tego badania są rekrutowani w ogólnych warunkach zdrowotnych. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do terapii opartej na zachowaniu poznawczym lub leczenia w zwykły sposób. Oceny wszystkich uczestników zostaną zebrane na początku, po leczeniu i podczas dwumiesięcznych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka GAD
  • od 18 do 65 lat
  • mówiący po hiszpańsku
  • potrafi czytać i pisać
  • planuje nadal korzystać z usług w placówce opieki zdrowotnej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, psychozy, choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie, nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • klinicznie uznano, że mają wysokie ryzyko ostrego samobójstwa
  • stan zdrowia zagrażający życiu
  • obecnie przechodzi psychoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle to aktywna grupa porównawcza, w której pacjenci otrzymują skierowania do specjalistycznych placówek opieki psychiatrycznej lub mogą korzystać z dowolnych usług podstawowej lub specjalistycznej opieki dostępnej dla nich w ramach zwykłej opieki.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
15-20 sesji psychoterapii indywidualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Tydzień 28.
Tydzień 28.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SF-36 Skala Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
SF-36 Skala Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20
SF-36 Skala Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Tydzień 28
Tydzień 28
Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20
Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: Tydzień 28
Tydzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5SC1MH90599-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj