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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Latinos mit generalisierter Angststörung im allgemeinmedizinischen Bereich

26. August 2014 aktualisiert von: Mildred Vera, University of Puerto Rico

CBT für Latinos mit generalisierter Angststörung im allgemeinmedizinischen Bereich

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, kulturell angepasste, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Interventionen in allgemeinen Gesundheitsumgebungen umzusetzen, die dazu dienen, die Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) zu reduzieren, das Funktionsniveau zu steigern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt soll den Grundstein für einen Wirksamkeitsversuch legen, der zur Weiterentwicklung von CBT-basierten Behandlungen für GAD bei spanischsprachigen Latinos, insbesondere Puertoricanern, führen wird. Dieser Forschungsbereich ist wichtig angesichts der begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die derzeit für spanischsprachige Menschen mit GAD zur Verfügung stehen, und der langfristigen negativen Folgen dieser Erkrankung. Die Teilnehmer dieser Studie werden in allgemeinen Gesundheitseinrichtungen rekrutiert. Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer auf kognitivem Verhalten basierenden Therapie oder einer Behandlung wie gewohnt zugewiesen. Die Bewertungen aller Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei zweimonatigen Nachuntersuchungen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von GAD
  • 18 bis 65 Jahre
  • Spanischsprechender
  • lesen und schreiben können
  • planen, in den nächsten sechs Monaten weiterhin Leistungen im Gesundheitswesen zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive Beeinträchtigung, Psychosen, bipolare Erkrankungen in der Vorgeschichte, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Es wird klinisch festgestellt, dass ein hohes akutes Suizidrisiko besteht
  • lebensbedrohlicher medizinischer Zustand
  • derzeit in Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Bei „Treatment as Usual“ handelt es sich um eine aktive Vergleichsgruppe, in der Patienten an spezialisierte psychiatrische Versorgungsdienste überwiesen werden oder alle Primär- oder Spezialversorgungsdienste in Anspruch nehmen können, die ihnen in der Regelversorgung zur Verfügung stehen.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
15-20 individuelle Psychotherapiesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: Woche 20
Woche 20
Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: Woche 28.
Woche 28.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SF-36 Soziale Funktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
SF-36 Soziale Funktionsskala
Zeitfenster: Woche 20
Woche 20
SF-36 Soziale Funktionsskala
Zeitfenster: Woche 28
Woche 28
Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Woche 20
Woche 20
Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Woche 28
Woche 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Puerto Rico

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5SC1MH90599-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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