Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para latinos com transtorno de ansiedade generalizada no setor médico geral
26 de agosto de 2014 atualizado por: Mildred Vera, University of Puerto Rico
TCC para latinos com transtorno de ansiedade generalizada no setor médico geral
O objetivo deste projeto é implementar intervenções baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC) culturalmente adaptadas em ambientes de saúde geral que são entregues para reduzir os sintomas do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), aumentar os níveis de funcionamento e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa lançar as bases para um ensaio de eficácia que levará ao avanço dos tratamentos baseados em TCC para TAG entre os latinos de língua espanhola, particularmente os porto-riquenhos.
Esta área de pesquisa é importante à luz das limitadas opções de tratamento atualmente disponíveis para falantes de espanhol com TAG e as consequências negativas a longo prazo desta condição.
Os participantes deste estudo são recrutados em ambientes de saúde geral.
Os pacientes que atendem aos critérios de inscrição serão designados aleatoriamente para receber terapia baseada em comportamento cognitivo ou tratamento como de costume.
As avaliações de todos os participantes serão coletadas na linha de base, pós-tratamento e em visitas de acompanhamento de dois meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TAG
- 18 a 65 anos
- falante de espanhol
- capaz de ler e escrever
- planeja continuar recebendo serviços no ambiente de cuidados de saúde durante os próximos seis meses
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave, psicoses, história de doença bipolar, abuso ou dependência de álcool ou drogas
- clinicamente julgado como tendo um alto risco agudo de suicídio
- condição médica com risco de vida
- atualmente recebendo psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
|
O tratamento usual é um grupo de comparação ativo no qual os pacientes são encaminhados para serviços especializados de saúde mental ou podem usar qualquer serviço de atenção primária ou especializada disponível para eles nos cuidados habituais.
|
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental
|
15-20 sessões individuais de psicoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Semana 20
|
Semana 20
|
|
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Semana 28.
|
Semana 28.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Funcionamento Social SF-36
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Escala de Funcionamento Social SF-36
Prazo: Semana 20
|
Semana 20
|
|
Escala de Funcionamento Social SF-36
Prazo: Semana 28
|
Semana 28
|
|
Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Semana 20
|
Semana 20
|
|
Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Semana 28
|
Semana 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5SC1MH90599-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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