Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale (CBT) per latinoamericani con disturbo d'ansia generalizzato nel settore della medicina generale

26 agosto 2014 aggiornato da: Mildred Vera, University of Puerto Rico

CBT per latini con disturbo d'ansia generalizzato nel settore medico generale

Lo scopo di questo progetto è implementare interventi basati sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) adattati culturalmente in contesti sanitari generali che vengono forniti per ridurre i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD), aumentare i livelli di funzionamento e migliorare la qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto cerca di gettare le basi per una prova di efficacia che porterà al progresso dei trattamenti basati sulla CBT per GAD tra i latini di lingua spagnola, in particolare i portoricani. Quest'area di ricerca è importante alla luce delle limitate opzioni terapeutiche attualmente disponibili per gli ispanofoni con GAD e delle conseguenze negative a lungo termine di questa condizione. I partecipanti a questo studio sono reclutati in contesti sanitari generali. I pazienti che soddisfano i criteri per l'arruolamento verranno assegnati in modo casuale a ricevere una terapia basata sul comportamento cognitivo o un trattamento come al solito. Le valutazioni per tutti i partecipanti saranno raccolte al basale, post-trattamento e alle visite di follow-up di due mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di GAD
  • dai 18 ai 65 anni
  • Parlante spagnolo
  • in grado di leggere e scrivere
  • pianificare di continuare a ricevere servizi in ambito sanitario durante i prossimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • grave compromissione cognitiva, psicosi, anamnesi di disturbo bipolare, abuso o dipendenza da alcol o droghe
  • clinicamente giudicato ad alto rischio di suicidio acuto
  • condizione medica pericolosa per la vita
  • attualmente in psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Comportamentale: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito è un gruppo di confronto attivo in cui ai pazienti viene fornito l'invio a servizi specialistici di assistenza sanitaria mentale o possono utilizzare qualsiasi servizio di assistenza primaria o specialistica a loro disposizione nell'assistenza abituale.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale basata
15-20 sedute individuali di psicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Settimana 20
Settimana 20
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Settimana 28.
Settimana 28.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di funzionamento sociale SF-36
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala di funzionamento sociale SF-36
Lasso di tempo: Settimana 20
Settimana 20
Scala di funzionamento sociale SF-36
Lasso di tempo: Settimana 28
Settimana 28
Inventario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Inventario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 20
Settimana 20
Inventario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 28
Settimana 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Puerto Rico

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5SC1MH90599-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale basata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi