Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor latino's met gegeneraliseerde angststoornis in de algemene medische sector

26 augustus 2014 bijgewerkt door: Mildred Vera, University of Puerto Rico

CBT voor latino's met gegeneraliseerde angststoornis in de algemene medische sector

Het doel van dit project is om cultureel aangepaste interventies op basis van cognitieve gedragstherapie (CGT) te implementeren in algemene gezondheidsomgevingen die worden geleverd om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te verminderen, het niveau van functioneren te verhogen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project probeert de basis te leggen voor een effectiviteitsonderzoek dat zal leiden tot de vooruitgang van op CGT gebaseerde behandelingen voor GAS onder Spaanstalige Latino's, met name Puerto Ricanen. Dit onderzoeksgebied is belangrijk in het licht van de beperkte behandelingsopties die momenteel beschikbaar zijn voor Spaanstaligen met GAS en de negatieve gevolgen op de lange termijn van deze aandoening. Deelnemers aan deze studie worden geworven in instellingen voor algemene gezondheidszorg. Patiënten die aan de criteria voor inschrijving voldoen, worden willekeurig toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie ofwel de gebruikelijke behandeling. Beoordelingen voor alle deelnemers zullen worden verzameld bij baseline, na de behandeling en bij follow-upbezoeken van twee maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose GAS
  • 18 tot 65 jaar
  • Spaanse spreker
  • kunnen lezen en schrijven
  • van plan bent om de komende zes maanden diensten in de gezondheidszorg te blijven ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen, psychosen, voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
  • klinisch beoordeeld als een hoog acuut suïciderisico
  • levensbedreigende medische aandoening
  • krijgt momenteel psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk is een actieve vergelijkingsgroep waarin patiënten worden doorverwezen naar gespecialiseerde GGZ-diensten of gebruik kunnen maken van eerstelijns- of gespecialiseerde zorgdiensten die voor hen beschikbaar zijn in de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
15-20 individuele psychotherapiesessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 20
Week 20
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 28.
Week 28.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF-36 Schaal voor sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
SF-36 Schaal voor sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 20
Week 20
SF-36 Schaal voor sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 28
Week 28
Inventarisatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Inventarisatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 20
Week 20
Inventarisatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 28
Week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5SC1MH90599-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren