Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para Latinos con Trastorno de Ansiedad Generalizada en el Sector Médico General
26 de agosto de 2014 actualizado por: Mildred Vera, University of Puerto Rico
TCC para latinos con trastorno de ansiedad generalizada en el sector médico general
El propósito de este proyecto es implementar intervenciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) culturalmente adaptadas en entornos de salud general que se entregan para reducir los síntomas del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG), aumentar los niveles de funcionamiento y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto busca sentar las bases para un ensayo de efectividad que conducirá al avance de los tratamientos basados en la TCC para el TAG entre los latinos de habla hispana, particularmente los puertorriqueños.
Esta área de investigación es importante a la luz de las opciones de tratamiento limitadas actualmente disponibles para hispanohablantes con GAD y las consecuencias negativas a largo plazo de esta condición.
Los participantes en este estudio son reclutados en entornos generales de salud.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción serán asignados al azar para recibir terapia basada en el comportamiento cognitivo o el tratamiento habitual.
Las evaluaciones de todos los participantes se recopilarán al inicio, después del tratamiento y en las visitas de seguimiento a los dos meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TAG
- 18 a 65 años
- hispanohablante
- Capaz de leer y escribir
- planea continuar recibiendo servicios en el entorno de atención médica durante los próximos seis meses
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo severo, psicosis, antecedentes de enfermedad bipolar, abuso o dependencia de alcohol o drogas
- se considera clínicamente que tiene un alto riesgo agudo de suicidio
- condición médica que amenaza la vida
- actualmente recibiendo psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento habitual es un grupo de comparación activo en el que los pacientes reciben derivaciones a servicios especializados de atención de la salud mental o pueden utilizar cualquier servicio de atención primaria o especializada disponible para ellos en la atención habitual.
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Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
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15-20 sesiones individuales de psicoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Semana 20
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Semana 20
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Semana 28.
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Semana 28.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de funcionamiento social SF-36
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Escala de funcionamiento social SF-36
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Semana 20
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Escala de funcionamiento social SF-36
Periodo de tiempo: Semana 28
|
Semana 28
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Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Semana 20
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Semana 20
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Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Semana 28
|
Semana 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5SC1MH90599-2
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