Kognitív viselkedésterápia (CBT) generalizált szorongásos zavarral küzdő latinok számára az általános orvosi szektorban
2014. augusztus 26. frissítette: Mildred Vera, University of Puerto Rico
CBT általános szorongásos zavarral küzdő latinok számára az általános orvosi szektorban
A projekt célja kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápia (CBT) alapú beavatkozások megvalósítása általános egészségügyi környezetben, amelyek célja a generalizált szorongásos zavar (GAD) tüneteinek csökkentése, a funkcionális szint növelése és az egészséggel összefüggő életminőség javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy olyan hatékonysági vizsgálat alapjait igyekszik lefektetni, amely a spanyol ajkú latinok, különösen a Puerto Rico-iak körében a GAD CBT-alapú kezelésének fejlesztéséhez vezet.
Ez a kutatási terület a GAD-ban szenvedő spanyol ajkúak számára jelenleg rendelkezésre álló korlátozott kezelési lehetőségek és ennek az állapotnak a hosszú távú negatív következményei miatt fontos.
A vizsgálatban résztvevőket általános egészségügyi körülmények között toborozzák.
Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy kognitív viselkedésen alapuló terápiában vagy a szokásos kezelésben részesüljenek.
Az összes résztvevő értékelését a kiindulási, a kezelés utáni és a két hónapos nyomon követési látogatások alkalmával összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GAD diagnózisa
- 18-65 év között
- spanyolul beszélő
- tud írni és olvasni
- azt tervezi, hogy a következő hat hónapban továbbra is egészségügyi ellátásban részesül
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív károsodás, pszichózisok, a kórtörténetben szereplő bipoláris betegség, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy -függőség
- klinikailag magas akut öngyilkossági kockázattal rendelkezik
- életveszélyes egészségügyi állapot
- jelenleg pszichoterápiában részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
A kezelés a szokásos módon egy aktív összehasonlító csoport, amelyben a betegek speciális mentálhigiénés szolgáltatásokhoz kapnak beutalót, vagy igénybe vehetik a szokásos ellátás során számukra elérhető alap- vagy szakellátást.
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
|
15-20 egyéni pszichoterápiás alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: 20. hét
|
20. hét
|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: 28. hét.
|
28. hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SF-36 Társadalmi Funkció Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
SF-36 Társadalmi Funkció Skála
Időkeret: 20. hét
|
20. hét
|
|
SF-36 Társadalmi Funkció Skála
Időkeret: 28. hét
|
28. hét
|
|
Életminőség-leltár
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Életminőség-leltár
Időkeret: 20. hét
|
20. hét
|
|
Életminőség-leltár
Időkeret: 28. hét
|
28. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5SC1MH90599-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .