- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01203293
Kognitiv beteendeterapi (KBT) för latinos med generaliserat ångestsyndrom i den allmänna medicinska sektorn
26 augusti 2014 uppdaterad av: Mildred Vera, University of Puerto Rico
KBT för latinos med generaliserat ångestsyndrom i den allmänna medicinska sektorn
Syftet med detta projekt är att implementera kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi (KBT) baserade interventioner i allmänna hälsomiljöer som levereras för att minska generaliserat ångestsyndrom (GAD) symtom, öka funktionsnivåerna och förbättra hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att lägga grunden för en effektivitetsprövning som kommer att leda till framsteg för KBT-baserade behandlingar för GAD bland spansktalande latinos, särskilt Puerto Ricans.
Detta forskningsområde är viktigt mot bakgrund av de begränsade behandlingsalternativ som för närvarande finns tillgängliga för spansktalande med GAD och de långsiktiga negativa konsekvenserna av detta tillstånd.
Deltagare i denna studie rekryteras i allmänna hälsomiljöer.
Patienter som uppfyller kriterierna för inskrivning kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen kognitiv beteendebaserad terapi eller behandling som vanligt.
Bedömningar för alla deltagare kommer att samlas in vid baslinjen, efter behandlingen och vid två månaders uppföljningsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av GAD
- 18 till 65 år
- spansktalande
- kunna läsa och skriva
- planerar att fortsätta ta emot tjänster inom hälso- och sjukvården under de kommande sex månaderna
Exklusions kriterier:
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, psykoser, historia av bipolär sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
- kliniskt bedöms ha en hög akut självmordsrisk
- livshotande medicinskt tillstånd
- får för närvarande psykoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
Behandling som vanligt är en aktiv jämförelsegrupp där patienter får remisser till specialistvård inom psykiatri eller kan använda vilken primärvård eller specialistvård som är tillgänglig för dem i den vanliga vården.
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
|
15-20 individuella psykoterapisessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Vecka 20
|
Vecka 20
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Vecka 28.
|
Vecka 28.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsram: Vecka 20
|
Vecka 20
|
|
SF-36 Social Functioning Scale
Tidsram: Vecka 28
|
Vecka 28
|
|
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Vecka 20
|
Vecka 20
|
|
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Vecka 28
|
Vecka 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2010
Första postat (Uppskatta)
16 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5SC1MH90599-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .