普通医疗部门针对患有广泛性焦虑症的拉丁美洲人的认知行为疗法 (CBT)
2014年8月26日 更新者：Mildred Vera、University of Puerto Rico
普通医疗部门针对患有广泛性焦虑症的拉丁美洲人的 CBT
该项目的目的是在一般健康环境中实施基于文化适应的认知行为疗法 (CBT) 的干预措施，以减少广泛性焦虑症 (GAD) 症状、提高功能水平并改善与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
该项目旨在为有效性试验奠定基础，该试验将推动基于 CBT 的 GAD 治疗在讲西班牙语的拉丁裔，尤其是波多黎各人中取得进展。
鉴于目前可用于讲西班牙语的 GAD 患者的治疗选择有限以及这种情况的长期负面后果，这一研究领域非常重要。
本研究的参与者是在一般卫生机构中招募的。
符合入组标准的患者将被随机分配接受基于认知行为的治疗或照常治疗。
所有参与者的评估将在基线、治疗后和两个月的随访时收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各、00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性焦虑症的诊断
- 18至65岁
- 讲西班牙语的人
- 能读写
- 计划在未来六个月内继续在医疗机构接受服务
排除标准：
- 严重的认知障碍、精神病、双相情感障碍史、酒精或药物滥用或依赖
- 临床判断有很高的急性自杀风险
- 危及生命的医疗状况
- 目前正在接受心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
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照常治疗是一个积极的比较组，其中患者被转介到专业精神卫生保健服务，或者可以使用他们在常规护理中可用的任何初级或专业护理服务。
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实验性的：认知行为疗法
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15-20 次个人心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：基线
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基线
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：第 20 周
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第 20 周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：第 28 周。
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第 28 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SF-36 社会功能量表
大体时间：基线
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基线
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SF-36 社会功能量表
大体时间：第 20 周
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第 20 周
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SF-36 社会功能量表
大体时间：第 28 周
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第 28 周
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生活质量量表
大体时间：基线
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基线
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生活质量量表
大体时间：第 20 周
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第 20 周
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生活质量量表
大体时间：第 28 周
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第 28 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月15日
首次发布 (估计)
2010年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月26日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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