- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01203293
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) latinoille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö yleislääketieteen alalla
tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: Mildred Vera, University of Puerto Rico
CBT latinoille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö yleislääketieteen alalla
Tämän projektin tarkoituksena on toteuttaa kulttuurisesti mukautettuja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia interventioita yleisissä terveysympäristöissä, jotka toteutetaan vähentämään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita, lisäämään toimintatasoa ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti pyrkii luomaan perustan tehokkuuskokeelle, joka johtaa CBT-pohjaisten GAD-hoitojen edistämiseen espanjankielisten latinoiden, erityisesti puertoricolaisten, keskuudessa.
Tämä tutkimusalue on tärkeä, kun otetaan huomioon tällä hetkellä saatavilla olevat rajalliset hoitovaihtoehdot espanjankielisille GAD-potilaille ja tämän sairauden pitkäaikaiset negatiiviset seuraukset.
Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan yleisiin terveysympäristöihin.
Potilaat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti joko kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaan terapiaan tai normaaliin hoitoon.
Kaikkien osallistujien arviot kerätään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja kahden kuukauden seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GAD-diagnoosi
- 18-65 vuotta
- espanjan puhuja
- osaa lukea ja kirjoittaa
- aikoo jatkaa terveydenhuollon palveluiden saamista seuraavan kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen heikentyminen, psykoosit, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- kliinisesti arvioitiin olevan korkea akuutti itsemurhariski
- hengenvaarallinen sairaus
- saa parhaillaan psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
Hoito tuttuun tapaan on aktiivinen vertailuryhmä, jossa potilaille tarjotaan lähetteitä mielenterveyshuollon erikoispalveluihin tai he voivat käyttää mitä tahansa perus- tai erikoissairaanhoidon palveluja, jotka ovat saatavilla normaalihoidossa.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
15-20 yksilöllistä psykoterapiakertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Viikko 20
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 28.
|
Viikko 28.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF-36 sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
SF-36 sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Viikko 20
|
|
SF-36 sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Viikko 28
|
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Viikko 20
|
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5SC1MH90599-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva terapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat