호흡곤란증후군 치료를 위한 Exosurf 신생아 및 Survanta (Surfactant 1)
2019년 3월 20일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
호흡곤란증후군 치료를 위한 Exosurf 신생아 및 Survanta의 효능 및 안전성
본 연구의 목적은 신생아 호흡곤란 증후군의 치료를 위한 Exosurf Neonatal(Burroughs Wellcome Co.)과 Survanta(Ross Laboratories)의 두 계면활성제의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
NICHD 신생아 연구 네트워크는 11개 센터에서 신생아 호흡곤란 증후군의 치료를 위해 Exosurf Neonatal(Burroughs Wellcome Co.)과 Survanta(Ross Laboratories)의 효능을 비교하는 무작위 시험을 실시했습니다.
1991년 1월부터 1992년 1월 사이에 출생 체중 501-1500g의 호흡 곤란 증후군을 가진 신생아 중 출생 후 6시간 이내에 30% 이상의 산소로 인공호흡을 받고 있는 신생아를 등록했습니다.
영아는 Exosurf Neonatal 또는 Survanta를 최대 4회 기관내 투여하도록 무작위로 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
617
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡 곤란 증후군이 있는 501~1500gm의 신생아는 30% 이상의 산소로 인공호흡을 받았습니다.
제외 기준:
- 생후 6시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 계면활성제 1
Exosurf 신생아(Burroughs Wellcome Co.)
|
영아는 최대 4회 기관내 투여량의 계면활성제를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 계면활성제 2
Survanta (로스 연구소)
|
영아는 최대 4회 기관내 투여량의 계면활성제를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망 또는 기관지폐 이형성증
기간: 28일의 삶
|
28일의 삶
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흡기 산소의 평균 비율(FIO2)
기간: 치료 후 72시간
|
치료 후 72시간
|
|
평균 기도압(MAP)
기간: 치료 후 72시간
|
치료 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeffrey D. Horbar, MD, University of Vermont
- 수석 연구원: LuAnn Papile, MD, University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1991년 1월 1일
기본 완료 (실제)
1992년 1월 1일
연구 완료 (실제)
1992년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0003
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HD019897 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021415 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027881 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .