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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01203501
자궁 내 황산마그네슘 노출: 초저체중 출생아에 대한 영향 (MgSO4)
2017년 9월 22일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
자궁 내 황산마그네슘 노출: 초저체중(ELBW) 유아에 대한 영향
이 연구는 황산마그네슘(MgSO4) 노출이 극도로 낮은 출생 체중(ELBW) 영아의 부작용에 미치는 영향을 조사했습니다.
산모에게 태아기 MgSO4를 투여한 NICHD 신생아 연구 네트워크 일반 데이터베이스에 포함된 유아의 경우, 산모/유아 상태 및 마그네슘 노출(노출 적응증, 시기 및 기간 포함)에 대한 데이터를 전향적으로 수집했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
후향적 연구는 황산마그네슘(MgSO4)을 투여한 산모의 극미숙아에서 뇌성마비 및 뇌실내 출혈(IVH)의 위험이 감소될 수 있음을 시사했습니다.
이 연구의 목적은 극소 저체중아(ELBW)의 부작용에 대한 MgSO4 노출의 영향을 조사하는 것이었습니다.
NICHD 신생아 연구 네트워크 일반 데이터베이스에 포함된 유아의 경우, 산모/유아 상태 및 MgSO4 노출(노출 적응증, 시기 및 기간 포함)에 대한 데이터를 전향적으로 수집했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1339
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University Of Alabama At Birmingham
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale University
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생후 14일 이내에 NICU에 입원한 출생 체중 401~1500g의 모든 영아는 연구 대상입니다.
또한, NICU에 입원하기 전에 사망한 동일한 체중 범위(401-1500gms)의 모든 선천적 출생 영아는 사후에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 출생 체중 401-1,500g으로 NRN 센터에서 태어난 영아
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌실내출혈의 발생률
기간: 퇴원 생활 120일
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퇴원 생활 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌성 마비의 발병률
기간: 18-22개월 수정 나이
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18-22개월 수정 나이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: James A. Lemons, MD, Indiana University
- 수석 연구원: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 7월 1일
기본 완료 (실제)
1998년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2000년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0016
- M01RR000633 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021415 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027881 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR006022 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000750 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000070 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000997 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD034167 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000039 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000080 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR001032 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR002635 (미국 NIH 보조금/계약)
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