此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

子宫内硫酸镁暴露：对极低出生体重婴儿的影响 (MgSO4)

2017年9月22日更新者：NICHD Neonatal Research Network

子宫内硫酸镁暴露：对极低出生体重 (ELBW) 婴儿的影响

本研究检查了硫酸镁 (MgSO4) 暴露对极低出生体重 (ELBW) 婴儿不良结局的影响。对于 NICHD 新生儿研究网络通用数据库中母亲接受产前 MgSO4 治疗的婴儿，我们前瞻性地收集了有关母婴状况和镁暴露（包括适应症、暴露时间和持续时间）的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

回顾性研究表明，给予硫酸镁 (MgSO4) 的母亲极早产儿的脑瘫和脑室内出血 (IVH) 风险可能会降低。本研究的目的是检查 MgSO4 暴露对极低出生体重 (ELBW) 婴儿不良结局的影响。对于 NICHD 新生儿研究网络通用数据库中包含的婴儿，前瞻性地收集了有关母婴状况和 MgSO4 暴露（包括适应症、暴露时间和持续时间）的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1339

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge、Massachusetts、美国、02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有出生体重在 401 至 1500 克之间且在出生后 14 天内入住 NICU 的婴儿都有资格参加该研究。此外，在进入新生儿重症监护病房之前死亡的所有体重范围相同（401-1500 克）的活产婴儿均在死后登记。

描述

纳入标准：

在 NRN 中心出生且出生体重为 401-1,500 克的婴儿

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
脑室内出血的发生率大体时间：出院 120 天的生命	出院 120 天的生命

次要结果测量

结果测量	大体时间
脑瘫发病率大体时间：18-22 个月矫正年龄	18-22 个月矫正年龄

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NICHD Neonatal Research Network

合作者

National Center for Research Resources (NCRR)

调查人员

研究主任：James A. Lemons, MD、Indiana University
首席研究员：Ann R. Stark, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

NICHD Neonatal Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年7月1日

初级完成 (实际的)

1998年6月1日

研究完成 (实际的)

2000年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月15日

首先提交符合 QC 标准的