Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie na siarczan magnezu w życiu płodowym: wpływ na niemowlęta o skrajnie niskiej masie urodzeniowej (MgSO4)

22 września 2017 zaktualizowane przez: NICHD Neonatal Research Network

Narażenie na siarczan magnezu w życiu płodowym: wpływ na niemowlęta o skrajnie niskiej masie urodzeniowej (ELBW)

W tym badaniu zbadano wpływ narażenia na siarczan magnezu (MgSO4) na niekorzystne wyniki u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (ELBW). W przypadku niemowląt uwzględnionych w Generic Database NICHD Neonatal Research Network, których matkom podano prenatalnie MgSO4, zebrano prospektywnie dane dotyczące stanu matki/niemowlęcia i narażenia na magnez (w tym wskazania, czas i czas trwania narażenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania retrospektywne sugerują, że ryzyko wystąpienia mózgowego porażenia dziecięcego i krwotoku śródkomorowego (IVH) u skrajnie wcześniaków matek otrzymujących siarczan magnezu (MgSO4) może być zmniejszone. Celem tego badania było zbadanie wpływu ekspozycji na MgSO4 na niekorzystne wyniki u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (ELBW). W przypadku niemowląt uwzględnionych w ogólnej bazie danych NICHD Neonatal Research Network Generic Database zebrano prospektywnie dane dotyczące stanu matki/niemowlęcia i narażenia na MgSO4 (w tym wskazania, czas i czas trwania narażenia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1339

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University Of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszystkie niemowlęta z masą urodzeniową od 401 do 1500 gramów przyjęte na OIOM w wieku 14 dni. Ponadto wszystkie wrodzone, żywo urodzone niemowlęta w tym samym przedziale wagowym (401-1500 g), które zmarły przed przyjęciem na OIOM dla noworodków, są rejestrowane pośmiertnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone w ośrodkach KSOW z masą urodzeniową 401-1500g

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania krwotoku śródkomorowego
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala 120 dni życia
Wypis ze szpitala 120 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania mózgowego porażenia dziecięcego
Ramy czasowe: Wiek korygowany 18-22 miesiące
Wiek korygowany 18-22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James A. Lemons, MD, Indiana University
  • Główny śledczy: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1996

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 1998

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICHD-NRN-0016
  • M01RR000633 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021364 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021373 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021385 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027851 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027853 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027856 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027871 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027880 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027904 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034216 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021415 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027881 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR008084 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR006022 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000750 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000070 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000997 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021397 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034167 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000039 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000080 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR001032 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR002635 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj