Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfatexponering i livmodern: effekter på spädbarn med extremt låg födelsevikt (MgSO4)

22 september 2017 uppdaterad av: NICHD Neonatal Research Network

Magnesiumsulfatexponering i livmodern: effekter på spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW)

Denna studie undersökte effekten av exponering för magnesiumsulfat (MgSO4) på negativa resultat hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW). För spädbarn som ingår i NICHD Neonatal Research Network Generic Database vars mödrar fick prenatalt MgSO4, insamlades data prospektivt om mödra/spädbarns tillstånd och magnesiumexponering (inklusive indikationer, tidpunkt och exponeringstid).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiva studier antydde att risken för cerebral pares och intraventrikulär blödning (IVH) hos extremt för tidigt födda barn till mödrar som fått magnesiumsulfat (MgSO4) kan minska. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av MgSO4-exponering på negativa utfall hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW). För spädbarn som ingår i NICHD Neonatal Research Network Generic Database, insamlades data prospektivt om tillstånd hos modern och spädbarn och MgSO4-exponering (inklusive indikationer, tidpunkt och exponeringstid).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1339

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla spädbarn med födelsevikter 401 till 1500 gram som tas in på NICU inom 14 dagars ålder är berättigade till studien. Dessutom inskrivs alla medfödda, levande födda spädbarn i samma viktintervall (401-1500 g) som dör före inläggning på NICU postumt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarn födda i NRN-center med en födelsevikt på 401-1 500 g

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomst av intraventrikulär blödning Tidsram: Sjukhusutskrivning 120 dagar av livet	Sjukhusutskrivning 120 dagar av livet

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomst av cerebral pares Tidsram: 18-22 månader korrigerad ålder	18-22 månader korrigerad ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Samarbetspartners

National Center for Research Resources (NCRR)

Utredare

Studierektor: James A. Lemons, MD, Indiana University
Huvudutredare: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

NICHD Neonatal Research Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1996

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 1998

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna