Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfateksponering i utero: Effekter på spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (MgSO4)

22. september 2017 oppdatert av: NICHD Neonatal Research Network

Magnesiumsulfateksponering i utero: Effekter på spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW)

Denne studien undersøkte effekten av eksponering for magnesiumsulfat (MgSO4) på uønsket utfall hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW). For spedbarn inkludert i NICHD Neonatal Research Network Generic Database hvis mødre fikk prenatal MgSO4, ble data prospektivt samlet inn om mors/spedbarns forhold og magnesiumeksponering (inkludert indikasjoner, tidspunkt og varighet av eksponering).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektive studier antydet at risikoen for cerebral parese og intraventrikulær blødning (IVH) hos ekstremt premature spedbarn av mødre som får magnesiumsulfat (MgSO4) kan reduseres. Formålet med denne studien var å undersøke effekten av MgSO4-eksponering på uønskede utfall hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW). For spedbarn inkludert i NICHD Neonatal Research Network Generic Database, ble data prospektivt samlet om mors/spedbarns forhold og MgSO4-eksponering (inkludert indikasjoner, tidspunkt og varighet av eksponering).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1339

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn med fødselsvekt 401 til 1500 gram innlagt på NICU innen 14 dager er kvalifisert for studien. I tillegg blir alle medfødte, levendefødte spedbarn i samme vektområde (401-1500 g) som dør før innleggelse på NICU innskrevet posthumt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spedbarn født i NRN-sentre med en fødselsvekt på 401-1500g

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av intraventrikulær blødning Tidsramme: Sykehusutskrivning 120 dager av livet	Sykehusutskrivning 120 dager av livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av cerebral parese Tidsramme: 18-22 måneder korrigert alder	18-22 måneder korrigert alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Samarbeidspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Etterforskere

Studieleder: James A. Lemons, MD, Indiana University
Hovedetterforsker: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

NICHD Neonatal Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 1998

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene