Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриутробное воздействие сульфата магния: влияние на детей с экстремально низкой массой тела при рождении (MgSO4)

22 сентября 2017 г. обновлено: NICHD Neonatal Research Network

Внутриутробное воздействие сульфата магния: влияние на детей с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ)

В этом исследовании изучалось влияние воздействия сульфата магния (MgSO4) на неблагоприятный исход у младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ). Для младенцев, включенных в общую базу данных Сети исследований новорожденных NICHD, матери которых пренатально получали MgSO4, были проспективно собраны данные о состоянии матери/младенца и воздействии магния (включая показания, время и продолжительность воздействия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективные исследования показали, что риск церебрального паралича и внутрижелудочкового кровоизлияния (ВЖК) у крайне недоношенных детей, матери которых получали сульфат магния (MgSO4), может быть снижен. Цель этого исследования заключалась в изучении влияния воздействия MgSO4 на неблагоприятные исходы у детей с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ). Для младенцев, включенных в общую базу данных Сети исследований новорожденных NICHD, были проспективно собраны данные о состоянии матери/младенца и воздействии MgSO4 (включая показания, время и продолжительность воздействия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1339

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети с массой тела при рождении от 401 до 1500 граммов, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в возрасте до 14 дней, имеют право на участие в исследовании. Кроме того, все врожденные, живорожденные младенцы с одинаковым весом (401–1500 г), умершие до поступления в отделение интенсивной терапии, зачисляются посмертно.

Описание

Критерии включения:

Младенцы, рожденные в центрах NRN, с массой тела при рождении 401–1500 г.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота внутрижелудочковых кровоизлияний Временное ограничение: Выписка из стационара 120 дней жизни	Выписка из стационара 120 дней жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Заболеваемость церебральным параличом Временное ограничение: 18-22 месяца скорректированный возраст	18-22 месяца скорректированный возраст

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NICHD Neonatal Research Network

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)

Следователи

Директор по исследованиям: James A. Lemons, MD, Indiana University
Главный следователь: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

NICHD Neonatal Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1996 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 1998 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества