Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan magnesiumsulfaat in de baarmoeder: effecten op baby's met een extreem laag geboortegewicht (MgSO4)

22 september 2017 bijgewerkt door: NICHD Neonatal Research Network

Blootstelling aan magnesiumsulfaat in de baarmoeder: effecten op baby's met een extreem laag geboortegewicht (ELBW)

Deze studie onderzocht het effect van blootstelling aan magnesiumsulfaat (MgSO4) op de nadelige uitkomst bij zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht (ELBW). Voor baby's die zijn opgenomen in de generieke database van het NICHD Neonatal Research Network van wie de moeders prenataal MgSO4 kregen, werden prospectief gegevens verzameld over de toestand van moeder/kind en blootstelling aan magnesium (inclusief indicaties, timing en duur van blootstelling).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve studies suggereerden dat het risico op hersenverlamming en intraventriculaire bloeding (IVH) bij extreem premature baby's van moeders die magnesiumsulfaat (MgSO4) kregen, kan worden verminderd. Het doel van deze studie was om de effecten van blootstelling aan MgSO4 op ongunstige uitkomsten bij zuigelingen met een extreem laag geboortegewicht (ELBW) te onderzoeken. Voor baby's die zijn opgenomen in de generieke database van het NICHD Neonatal Research Network, werden prospectief gegevens verzameld over de toestand van moeder/kind en blootstelling aan MgSO4 (inclusief indicaties, timing en duur van blootstelling).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1339

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle baby's met een geboortegewicht van 401 tot 1500 gram die binnen 14 dagen op de NICU zijn opgenomen, komen in aanmerking voor het onderzoek. Bovendien worden alle aangeboren, levendgeboren baby's in hetzelfde gewichtsbereik (401-1500 g) die overlijden voorafgaand aan opname in de NICU, postuum ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Baby's geboren in NRN-centra met een geboortegewicht van 401-1.500 g

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van intraventriculaire bloeding Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis 120 dagen van het leven	Ontslag uit het ziekenhuis 120 dagen van het leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van hersenverlamming Tijdsspanne: 18-22 maanden gecorrigeerde leeftijd	18-22 maanden gecorrigeerde leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Medewerkers

National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

Studie directeur: James A. Lemons, MD, Indiana University
Hoofdonderzoeker: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

NICHD Neonatal Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1996

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 1998

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria