Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exposition in utero au sulfate de magnésium : effets sur les nourrissons de très faible poids à la naissance (MgSO4)

22 septembre 2017 mis à jour par: NICHD Neonatal Research Network

Exposition in utero au sulfate de magnésium : effets sur les nourrissons de très faible poids à la naissance (ELBW)

Cette étude a examiné l'effet de l'exposition au sulfate de magnésium (MgSO4) sur les résultats indésirables chez les nourrissons de très faible poids de naissance (ELBW). Pour les nourrissons inclus dans la base de données générique du NICHD Neonatal Research Network dont les mères ont reçu du MgSO4 prénatal, des données ont été recueillies de manière prospective sur les conditions maternelles/nourrissons et l'exposition au magnésium (y compris les indications, le moment et la durée de l'exposition).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études rétrospectives ont suggéré que le risque de paralysie cérébrale et d'hémorragie intraventriculaire (IVH) chez les nourrissons extrêmement prématurés de mères ayant reçu du sulfate de magnésium (MgSO4) pourrait être réduit. Le but de cette étude était d'examiner les effets de l'exposition au MgSO4 sur les effets indésirables chez les nourrissons de très faible poids de naissance (ELBW). Pour les nourrissons inclus dans la base de données générique du NICHD Neonatal Research Network, des données ont été recueillies de manière prospective sur les conditions de la mère/du nourrisson et l'exposition au MgSO4 (y compris les indications, le moment et la durée de l'exposition).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1339

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons dont le poids à la naissance est compris entre 401 et 1 500 grammes admis à l'USIN dans les 14 jours suivant l'âge sont éligibles pour l'étude. De plus, tous les nourrissons innés et nés vivants dans la même fourchette de poids (401-1500 g) qui meurent avant l'admission à l'USIN sont inscrits à titre posthume.

La description

Critère d'intégration:

Nourrissons nés dans les centres NRN avec un poids à la naissance de 401 à 1 500 g

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence de l'hémorragie intraventriculaire Délai: Sortie d'hôpital 120 jours de vie	Sortie d'hôpital 120 jours de vie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Incidence de la paralysie cérébrale Délai: 18-22 mois âge corrigé	18-22 mois âge corrigé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NICHD Neonatal Research Network

Collaborateurs

National Center for Research Resources (NCRR)

Les enquêteurs

Directeur d'études: James A. Lemons, MD, Indiana University
Chercheur principal: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

NICHD Neonatal Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1996

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 1998

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité