Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhen belüli magnézium-szulfát expozíció: hatások a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemőkre (MgSO4)

2017. szeptember 22. frissítette: NICHD Neonatal Research Network

A méhen belüli magnézium-szulfát expozíció: hatások a rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemőkre

Ez a tanulmány a magnézium-szulfát (MgSO4) expozíció hatását vizsgálta a rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemők kedvezőtlen kimenetelére. Az NICHD Neonatal Research Network Generic Database adatbázisában szereplő csecsemők esetében, akiknek anyja prenatális MgSO4-et kapott, prospektív módon gyűjtötték az anya/csecsemő állapotáról és a magnézium-expozícióról szóló adatokat (beleértve az indikációkat, az expozíció időzítését és időtartamát).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A retrospektív vizsgálatok azt sugallták, hogy a magnézium-szulfátot (MgSO4) kapott anyák rendkívül koraszülött csecsemőinél csökkenhet az agyi bénulás és az intraventrikuláris vérzés (IVH) kockázata. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a MgSO4-expozíciónak a rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemők káros kimenetelére gyakorolt hatását. Az NICHD Neonatal Research Network Generic Database adatbázisában szereplő csecsemők esetében prospektív adatokat gyűjtöttek az anya/csecsemő állapotáról és a MgSO4-expozícióról (beleértve az indikációkat, az expozíció időzítését és időtartamát).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1339

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 hét (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 401 és 1500 gramm közötti születési súlyú csecsemő, akit 14 napon belül a NICU-ba vettek, részt vehet a vizsgálatban. Ezen túlmenően, minden veleszületett, élve született csecsemő, azonos súlytartományban (401-1500 g), aki a NICU-ba való felvétel előtt meghalt, posztumusz felvételre kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

NRN-központokban született csecsemők 401-1500 g születési súllyal

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Intraventricularis vérzés előfordulása Időkeret: Kórházi elbocsátás 120 életnap	Kórházi elbocsátás 120 életnap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az agyi bénulás előfordulása Időkeret: 18-22 hónap korrigált életkor	18-22 hónap korrigált életkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NICHD Neonatal Research Network

Együttműködők

National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: James A. Lemons, MD, Indiana University
Kutatásvezető: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

NICHD Neonatal Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

1998. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2000. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak