Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatille altistuminen kohdussa: Vaikutukset äärimmäisen pienipainoisiin imeväisiin (MgSO4)

perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Altistuminen kohdussa magnesiumsulfaatille: Vaikutukset äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoille

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin magnesiumsulfaatin (MgSO4) altistumisen vaikutusta haitallisiin tuloksiin erittäin alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoilla. NICHD Neonatal Research Network Generic Database -tietokantaan kuuluvista imeväisistä, joiden äideille annettiin synnytystä edeltävää MgSO4:a, kerättiin prospektiivisesti tietoja äidin/lapsen tiloista ja magnesiumaltistuksesta (mukaan lukien käyttöaiheet, altistuksen ajoitus ja kesto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiiviset tutkimukset viittaavat siihen, että aivohalvauksen ja intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) riski äärimmäisen ennenaikaisilla vauvoilla, joiden äideille on annettu magnesiumsulfaattia (MgSO4), saattaa pienentyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia MgSO4-altistuksen vaikutuksia äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) vastasyntyneiden haittavaikutuksiin. NICHD Neonatal Research Network Generic Database -tietokantaan kuuluvista pikkulapsista kerättiin tietoja äidin/lapsen olosuhteista ja MgSO4-altistumisesta (mukaan lukien käyttöaiheet, altistuksen ajoitus ja kesto).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1339

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset, joiden syntymäpaino on 401–1500 grammaa, jotka on otettu NICU:hun 14 päivän iässä, ovat kelvollisia tutkimukseen. Lisäksi kaikki synnynnäiset, elävänä syntyneet lapset, jotka ovat samalla painoalueella (401-1500 g), jotka kuolevat ennen NICU:lle pääsyä, rekisteröidään postuumisti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NRN-keskuksissa syntyneet vauvat, joiden syntymäpaino on 401-1500 g

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Intraventrikulaarisen verenvuodon ilmaantuvuus Aikaikkuna: Sairaalasta 120 elinpäivää	Sairaalasta 120 elinpäivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Aivohalvauksen ilmaantuvuus Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä	18-22kk korjattu ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

Opintojohtaja: James A. Lemons, MD, Indiana University
Päätutkija: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

NICHD Neonatal Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit