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Exposição In Utero ao Sulfato de Magnésio: Efeitos em Bebês com Peso Extremamente Baixo ao Nascer (MgSO4)

22 de setembro de 2017 atualizado por: NICHD Neonatal Research Network

Exposição In Utero ao Sulfato de Magnésio: Efeitos em Bebês com Peso Extremamente Baixo ao Nascer (ELBW)

Este estudo examinou o efeito da exposição ao sulfato de magnésio (MgSO4) em resultados adversos em recém-nascidos de extremo baixo peso (ELBW). Para bebês incluídos no Banco de Dados Genérico da Rede de Pesquisa Neonatal do NICHD cujas mães receberam MgSO4 pré-natal, os dados foram coletados prospectivamente sobre condições maternas/bebês e exposição ao magnésio (incluindo indicações, tempo e duração da exposição).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos retrospectivos sugeriram que o risco de paralisia cerebral e hemorragia intraventricular (HIV) em bebês extremamente prematuros de mães que receberam sulfato de magnésio (MgSO4) pode ser reduzido. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da exposição ao MgSO4 em resultados adversos em recém-nascidos de extremo baixo peso (ELBW). Para bebês incluídos no Banco de Dados Genérico da Rede de Pesquisa Neonatal do NICHD, os dados foram coletados prospectivamente sobre condições maternas/bebês e exposição ao MgSO4 (incluindo indicações, tempo e duração da exposição).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1339

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os bebês com peso de nascimento de 401 a 1.500 gramas internados na UTIN até 14 dias de idade são elegíveis para o estudo. Além disso, todos os bebês nascidos vivos na mesma faixa de peso (401-1500 g) que morrem antes da admissão na UTIN são inscritos postumamente.

Descrição

Critério de inclusão:

Bebês nascidos em Centros NRN com peso ao nascer de 401-1.500g

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Incidência de hemorragia intraventricular Prazo: Alta hospitalar 120 dias de vida	Alta hospitalar 120 dias de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Incidência de paralisia cerebral Prazo: 18-22 meses de idade corrigida	18-22 meses de idade corrigida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NICHD Neonatal Research Network

Colaboradores

National Center for Research Resources (NCRR)

Investigadores

Diretor de estudo: James A. Lemons, MD, Indiana University
Investigador principal: Ann R. Stark, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

NICHD Neonatal Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1996

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 1998

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ