子宮内での硫酸マグネシウム曝露：超低出生体重児への影響 (MgSO4)
2017年9月22日 更新者：NICHD Neonatal Research Network
子宮内での硫酸マグネシウム曝露：超低出生体重児（ELBW）への影響
この研究では、超低出生体重 (ELBW) の乳児における有害転帰に対する硫酸マグネシウム (MgSO4) 曝露の影響を調べました。
母親が出生前に MgSO4 を投与された NICHD 新生児研究ネットワークのジェネリック データベースに含まれる乳児について、母体/乳児の状態およびマグネシウム曝露 (適応症、曝露のタイミングおよび期間を含む) に関するデータが前向きに収集されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
レトロスペクティブな研究では、硫酸マグネシウム (MgSO4) を投与された母親の極度の未熟児における脳性麻痺および脳室内出血 (IVH) のリスクが低下する可能性があることが示唆されました。
この研究の目的は、超低出生体重 (ELBW) 乳児の有害転帰に対する MgSO4 曝露の影響を調べることでした。
NICHD Neonatal Research Network Generic Database に含まれる乳児については、母体/乳児の状態と MgSO4 暴露 (暴露の適応症、タイミング、期間を含む) に関するデータが前向きに収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1339
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06504
- Yale University
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
- George Washington University
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Harvard University
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
生後 14 日以内に NICU に入院した出生時体重が 401 ～ 1500 グラムのすべての乳児は、研究の対象となります。
さらに、NICU に入院する前に死亡した同じ体重範囲 (401 ～ 1500 gms) のすべての先天性および生児は、死後に登録されます。
説明
包含基準:
- NRN センターで生まれた出生時体重 401 ～ 1,500g の乳児
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳室内出血の発生率
時間枠：退院 余命120日
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退院 余命120日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳性麻痺の発生率
時間枠：18～22ヶ月の補正年齢
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18～22ヶ月の補正年齢
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：James A. Lemons, MD、Indiana University
- 主任研究者：Ann R. Stark, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年7月1日
一次修了 (実際)
1998年6月1日
研究の完了 (実際)
2000年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月22日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NICHD-NRN-0016
- M01RR000633 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021364 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021373 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021385 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027851 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027853 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027856 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027871 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027880 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027904 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD034216 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021415 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027881 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR008084 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR006022 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR000750 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR000070 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR000997 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021397 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD034167 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR000039 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR000080 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR001032 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR002635 (米国 NIH グラント/契約)
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