Ventilación Asistida Proporcional (PAV) en Etapa Temprana de Pacientes Críticamente Enfermos
Ventilación asistida proporcional (PAV) de alta asistencia versus ventilación asistida-controlada (ACV) en la etapa temprana de pacientes en estado crítico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es aplicar PAV+ como modo ventilatorio de rutina en la etapa temprana de pacientes críticos, aprovechando las ventajas de la respiración espontánea y una mejor interacción paciente-ventilador.
El tratamiento estándar en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda es la ventilación mecánica en modo control durante los primeros días de la enfermedad aguda. Este procedimiento suele estar asociado a asincronía paciente-ventilador, mayores necesidades de sedación y/o relajación, atrofia muscular, etc. PAV+ es un nuevo modo ventilatorio que aplica presión en proporción al esfuerzo inspiratorio espontáneo del paciente permitiendo una mejor adaptación a los cambios en la homeostasis interna .
Hasta el momento, varios informes comparan la PAV con los modos asistidos como una alternativa factible solo en la fase de destete. Sin embargo, PAV es capaz de descargar el esfuerzo del paciente en diferentes niveles, lo que sugiere que PAV de alta asistencia (alrededor del 80 %) podría ser comparable con los modos de control de asistencia en términos de descarga de los músculos respiratorios.
No se ha establecido si PAV es tan eficaz como ACV tradicional en términos de descarga muscular de ventilación en la fase aguda de la enfermedad y nuestro objetivo es abordar esta cuestión.
Planeamos inscribir prospectivamente a los pacientes en ventilación mecánica temprano en la admisión a la UCI, y ventilarlos aleatoriamente bajo ACV (ventilación asistida por volumen) o PAV+ (comenzando con 80% si es posible). Evaluaremos la duración de la ventilación mecánica, los requisitos de sedación y las variables hemodinámicas respiratorias desde el principio y hasta que los médicos tratantes decidan que los pacientes están listos para el destete.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalunya
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Manresa, Catalunya, España, 08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- VM anticipada > 24 horas
- Disponibilidad de consentimiento informado del paciente o familiar más cercano
- Parámetros de ventilación medidos bajo PAV+ 80% de ganancia:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1,5 J/l VE <18 l/min
Criterio de exclusión:
- Pacientes en estado moribundo o con terapia de soporte vital decisión de retención.
- Pacientes con estado respiratorio/hemodinámico inestable, PaO2/FiO2 <100, Dopamina >15 microg/Kg/min o epinefrina >0,1 microg/kg/min.
- El embarazo.
- Fuga de aire.
- Pacientes que necesitan sedación profunda o parálisis muscular
- Pacientes que necesitan hiperventilación (trauma cerebral).
- Pacientes con debilidad muscular severa.
- Maniobras de reclutamiento o posición prona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta asistencia PAV+
Soporte ventilatorio realizado por PAV al 80% de asistencia (PB 840-plus) FiO2 y PEEP según práctica habitual
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Comparar dos modos ventilatorios en la fase aguda de la enfermedad
Otros nombres:
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Comparador activo: Ventilación de control asistido
Volumen corriente, FiO2 y PEEP configurados según la práctica habitual
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Comparar dos modos ventilatorios en la fase aguda de la enfermedad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
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Reducción de los días de ventilación mecánica cuando se ventila con PAV+ de alta asistencia en comparación con ACV.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No inferioridad de PAV+ en comparación con ACV en términos de intercambio de gases
Periodo de tiempo: 28 días
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No inferioridad del PAV+ de alta asistencia frente al ACV en términos de intercambio gaseoso
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28 días
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No inferioridad de PAV en complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 28 días
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Similar incidencia en el desenlace compuesto de complicaciones (barotrauma, SDRA, atelectasias y neumonía)
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28 días
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No inferioridad de PAV en el éxito del destete
Periodo de tiempo: 28 días
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Tasa similar de éxito de destete definida como el punto final compuesto: tiempo para reanudar la ventilación espontánea, tasa de éxito de extubación, necesidad de ventilación no invasiva (VNI) como terapia de rescate y tasa de reintubación.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC 10-48
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