Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proportional Assist Ventilation (PAV) i tidlige stadier af kritisk syge patienter

23. november 2012 opdateret af: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Høj-assistance Proportional Assist Ventilation (PAV) vs. Assist-Control Ventilation (ACV) i tidlige stadier af kritisk syge patienter

At evaluere effektiviteten af ​​høj assistance proportional assisterende ventilation (PAV+) (objektiv 80% gevinst) som hovedventilationsstøtte i tidlige stadier af kritisk syge patienter sammenlignet med standard volumenassist kontrolventilation (ACV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forslag er at anvende PAV+ som rutinemæssig ventilationstilstand i det tidlige stadie af kritisk syge patienter, ved at udnytte fordelene ved spontan vejrtrækning og bedre patient-ventilator-interaktion.

Standardbehandlingen til patienter med akut respirationssvigt er mekanisk ventilation i kontrol-mode de første dage af akut sygdom. Denne procedure er sædvanligvis forbundet med patient-ventilator dyssynkroni, højere behov for sedation og/eller afslapning, muskelatrofi osv. PAV + er en ny ventilatorisk tilstand, der påfører tryk i forhold til spontan patientindåndingsanstrengelse, hvilket muliggør bedre tilpasning til ændringer i intern homeostase. .

Indtil nu har flere rapporter kun sammenlignet PAV med assisterede tilstande som et muligt alternativ i fravænningsfasen. Imidlertid er PAV i stand til at aflaste patientens indsats på forskellige niveauer, hvilket tyder på, at PAV med høj assistance (ca. 80%) kunne sammenlignes med assisterende kontroltilstande med hensyn til aflastning af respiratoriske muskler.

Hvorvidt PAV er lige så effektiv som traditionel ACV med hensyn til ventilationsmuskelaflastning i den akutte sygdomsfase er ikke blevet fastslået, og vi sigter mod at løse dette spørgsmål.

Vi planlægger prospektivt at indskrive patienter på mekanisk ventilation tidligt ved ICU-indlæggelse og at ventilere dem tilfældigt under ACV (volume-assist control ventilation) eller PAV+ (begyndende med 80 %, hvis det er muligt). Vi vil evaluere længden af ​​mekanisk ventilation, sedationskrav og respiratorisk-hæmodynamiske variabler lige fra begyndelsen og indtil behandlende klinikere beslutter, at patienterne er klar til at blive fravænnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalunya
      • Manresa, Catalunya, Spanien, 08243
        • Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Forventet MV > 24 timer
  • Tilgængelighed af informeret samtykke fra patient eller pårørende
  • Ventilationsparametre målt under PAV+ 80 % forstærkning:

PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1,5 J/l VE <18 l/min

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i døende tilstand eller med tilbageholdelse af livsopretholdende behandling.
  • Patienter med ustabil respiratorisk/hæmodynamisk tilstand, PaO2/FiO2 <100, Dopamin >15 mikrog/Kg/min eller epinephrin >0,1 mikrog/kg/min.
  • Graviditet.
  • Luftlækage.
  • Patienter, der har behov for dyb sedation eller muskellammelse
  • Patienter med behov for hyperventilation (hjernetraume).
  • Patienter med svær muskelsvaghed.
  • Rekrutteringsmanøvrer eller liggende stilling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj assistance PAV+
Ventilationsstøtte udført af PAV med 80 % assistance (PB 840-plus) FiO2 og PEEP i henhold til rutinemæssig praksis
Andet: Mekanisk ventilationstilstand (PAV+ vs. ACV)
Sammenlign to respiratoriske tilstande i den akutte fase af sygdom
Andre navne:
  • Proportional Assist ventilation (PAV+)
  • Assist Control ventilation
  • Kritisk syge patienter
  • Mekanisk ventilation
Aktiv komparator: Assist-kontrol ventilation
Tidevandsvolumen, FiO2 og PEEP indstillet i henhold til rutinemæssig praksis
Andet: Mekanisk ventilationstilstand (PAV+ vs. ACV)
Sammenlign to respiratoriske tilstande i den akutte fase af sygdom
Andre navne:
  • Proportional Assist ventilation (PAV+)
  • Assist Control ventilation
  • Kritisk syge patienter
  • Mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
Reduktion af mekaniske ventilationsdage ved ventilering med høj assistance PAV+ sammenlignet med ACV.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-underlegenhed af PAV+ sammenlignet med ACV med hensyn til gasudveksling
Tidsramme: 28 dage
Non-inferiority af høj assistance PAV+ sammenlignet med ACV med hensyn til gasudveksling
28 dage
Noninferiority af PAV i kortsigtede komplikationer
Tidsramme: 28 dage
Lignende forekomst i komplikationernes sammensatte udfald (barotraume, ARDS, atelektase og lungebetændelse)
28 dage
Ikke-underlegenhed af PAV i fravænningssucces
Tidsramme: 28 dage
Tilsvarende hastighed for fravænningssucces defineret som det sammensatte endepunkt: tid til at genoptage spontan ventilation, hastighed for ekstubationssucces, behov for non-invasiv ventilation (NIV) som redningsterapi og reintubationshastighed.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 10-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner