Ventilação Assistida Proporcional (PAV) na Fase Inicial de Pacientes Críticos
Ventilação Assistida Proporcional de Alta Assistência (PAV) vs. Ventilação Assistida-Controlada (ACV) no Estágio Inicial de Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é aplicar o PAV+ como modo ventilatório de rotina na fase inicial de pacientes críticos, aproveitando a respiração espontânea e a melhor interação paciente-ventilador.
O tratamento padrão em pacientes com insuficiência respiratória aguda é a ventilação mecânica em modo de controle nos primeiros dias da doença aguda. Este procedimento geralmente está associado a dessincronia paciente-ventilador, maiores necessidades de sedação e/ou relaxamento, atrofia muscular, etc. PAV + é um novo modo ventilatório que aplica pressão proporcional ao esforço inspiratório espontâneo do paciente permitindo melhor adaptação às mudanças na homeostase interna .
Até o momento, vários relatos comparam a PAV com as modalidades assistidas como uma alternativa viável apenas na fase de desmame. No entanto, o PAV é capaz de descarregar o esforço do paciente em diferentes níveis, sugerindo que o PAV de alta assistência (cerca de 80%) pode ser comparável aos modos de controle de assistência em termos de descarga dos músculos respiratórios.
Ainda não foi estabelecido se o PAV é tão eficaz quanto o ACV tradicional em termos de descarga muscular ventilatória na fase aguda da doença e pretendemos abordar essa questão.
Planejamos inscrever prospectivamente pacientes em ventilação mecânica no início da admissão na UTI e ventilá-los aleatoriamente sob ACV (ventilação controlada por volume assistido) ou PAV+ (começando com 80%, se possível). Avaliaremos a duração da ventilação mecânica, a necessidade de sedação e as variáveis hemodinâmicas respiratórias desde o início e até que os médicos assistentes decidam que os pacientes estão prontos para o desmame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Catalunya
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Manresa, Catalunya, Espanha, 08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- VM antecipado > 24 horas
- Disponibilidade de consentimento informado do paciente ou parente próximo
- Parâmetros de ventilação medidos sob PAV+ 80% de ganho:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1,5 J/l VE <18 l/min
Critério de exclusão:
- Pacientes em estado moribundo ou com terapia de suporte de vida negando decisão.
- Pacientes com estado respiratório/hemodinâmico instável, PaO2/FiO2 <100, dopamina >15 µg/kg/min ou epinefrina >0,1 µg/kg/min.
- Gravidez.
- Vazamento de ar.
- Pacientes que necessitam de sedação profunda ou paralisia muscular
- Pacientes que necessitam de hiperventilação (trauma cerebral).
- Pacientes com fraqueza muscular grave.
- Manobras de recrutamento ou posição prona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta assistência PAV+
Suporte ventilatório realizado por PAV com assistência de 80% (PB 840-plus) FiO2 e PEEP de acordo com a prática de rotina
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Comparar dois modos ventilatórios na fase aguda da doença
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ventilação de controle assistido
Volume corrente, FiO2 e PEEP definidos de acordo com a prática de rotina
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Comparar dois modos ventilatórios na fase aguda da doença
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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Redução de dias de ventilação mecânica quando ventilado com alta assistência PAV+ em comparação com ACV.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Não inferioridade do PAV+ em relação ao ACV em termos de troca gasosa
Prazo: 28 dias
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Não inferioridade de alta assistência PAV+ em comparação com ACV em termos de troca gasosa
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28 dias
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Não inferioridade de PAV em complicações de curto prazo
Prazo: 28 dias
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Incidência semelhante no desfecho composto de complicações (barotrauma, SDRA, atelectasia e pneumonia)
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28 dias
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Não inferioridade do PAV no sucesso do desmame
Prazo: 28 dias
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Taxa semelhante de sucesso do desmame definida como o ponto final composto: tempo para retomar a ventilação espontânea, taxa de sucesso da extubação, necessidade de ventilação não invasiva (VNI) como terapia de resgate e taxa de reintubação.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC 10-48
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