Proportional Assist Ventilation (PAV) i tidiga stadier av kritiskt sjuka patienter
High-assistance Proportional Assist Ventilation (PAV) kontra Assist-Control Ventilation (ACV) i tidigt stadium av kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta förslag är att använda PAV+ som rutinmässigt andningsläge i ett tidigt skede av kritiskt sjuka patienter, med fördelar av spontan andning och bättre interaktion mellan patient och ventilator.
Standardbehandlingen hos patienter med akut andningssvikt är mekanisk ventilation i kontrollläge under de första dagarna av akut sjukdom. Denna procedur är vanligtvis associerad med patient-ventilator dyssynkroni, högre behov av sedering och/eller avslappning, muskelatrofi, etc. PAV + är ett nytt ventilationsläge som applicerar tryck i proportion till patientens spontana inandningsansträngning, vilket möjliggör bättre anpassning till förändringar i intern homeostas. .
Hittills har flera rapporter jämför PAV med assisterade lägen som ett möjligt alternativ endast i avvänjningsfasen. PAV kan dock avlasta patientens ansträngning på olika nivåer, vilket tyder på att PAV med hög assistans (cirka 80 %) kan vara jämförbart med assistanskontrolllägen när det gäller avlastning av andningsmuskler.
Huruvida PAV är lika effektivt som traditionell ACV när det gäller ventilationsmuskelavlastning i den akuta fasen av sjukdom har inte fastställts och vi siktar på att ta itu med denna fråga.
Vi planerar att prospektivt registrera patienter på mekanisk ventilation tidigt vid intensivvårdsinläggning och att ventilera dem slumpmässigt under ACV (volymassisterande kontrollventilation) eller PAV+ (börjar med 80 % om möjligt). Vi kommer att utvärdera längden på mekanisk ventilation, krav på sedering och respiratoriska-hemodynamiska variabler från första början och tills behandlande läkare beslutar att patienterna är redo att avvänjas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catalunya
-
Manresa, Catalunya, Spanien, 08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Förväntad MV > 24 timmar
- Tillgänglighet för informerat samtycke från patient eller anhöriga
- Ventilationsparametrar uppmätta under PAV+ 80 % förstärkning:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1,5 J/l VE <18 l/min
Exklusions kriterier:
- Patienter på döende tillstånd eller med livsuppehållande terapi förbudsbeslut.
- Patienter med instabilt respiratoriskt/hemodynamiskt tillstånd, PaO2/FiO2 <100, dopamin >15 mikrog/Kg/min eller epinefrin >0,1 mikrog/kg/min.
- Graviditet.
- Luft läcka.
- Patienter som behöver djup sedering eller muskelförlamning
- Patienter som behöver hyperventilation (hjärntrauma).
- Patienter med svår muskelsvaghet.
- Rekryteringsmanövrar eller liggande position.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög assistans PAV+
Ventilationsstöd utfört av PAV med 80 % assistans (PB 840 plus) FiO2 och PEEP enligt rutinpraxis
|
Jämför två andningslägen i den akuta fasen av sjukdom
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Assist-kontroll ventilation
Tidalvolym, FiO2 och PEEP inställda enligt rutinmässig praxis
|
Jämför två andningslägen i den akuta fasen av sjukdom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
|
Minskning av mekaniska ventilationsdagar vid ventilering med hög assistans PAV+ jämfört med ACV.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Non-inferiority av PAV+ jämfört med ACV när det gäller gasutbyte
Tidsram: 28 dagar
|
Non-inferiority av hög assistans PAV+ jämfört med ACV när det gäller gasutbyte
|
28 dagar
|
|
Noninferiority av PAV i kortsiktiga komplikationer
Tidsram: 28 dagar
|
Liknande incidens i komplikationernas sammansatta utfall (barotrauma, ARDS, atelektas och lunginflammation)
|
28 dagar
|
|
Noninferiority av PAV i avvänjningsframgång
Tidsram: 28 dagar
|
Liknande frekvens av avvänjningsframgång definierad som den sammansatta slutpunkten: tid för att återuppta spontan ventilation, graden av framgång med extubation, behov av icke-invasiv ventilation (NIV) som räddningsterapi och återtubationshastighet.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIC 10-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .