Suhteellinen avustava ventilaatio (PAV) kriittisesti sairaiden potilaiden alkuvaiheessa
Korkean avun suhteellinen apuventilaatio (PAV) vs. Assist-Control Ventilation (ACV) kriittisesti sairaiden potilaiden alkuvaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on soveltaa PAV+:aa rutiininomaisena ventilaatiomuotona kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisessa vaiheessa hyödyntäen spontaanin hengityksen ja paremman potilaan ja hengityslaitteen välistä vuorovaikutusta.
Akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden vakiohoito on koneellinen ventilaatio kontrollitilassa akuutin sairauden ensimmäisten päivien ajan. Tämä toimenpide liittyy yleensä potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuuteen, suurempiin sedaation ja/tai rentoutumisen tarpeisiin, lihasten surkastumiseen jne. PAV + on uusi hengitystila, joka käyttää painetta suhteessa potilaan spontaaniin sisäänhengitysponnistukseen, mikä mahdollistaa paremman sopeutumisen sisäisen homeostaasin muutoksiin. .
Tähän mennessä useissa raporteissa on verrattu PAV:ta avustettuihin tiloihin käyttökelpoisena vaihtoehtona vain vieroitusvaiheessa. PAV pystyy kuitenkin purkamaan potilaan ponnisteluja eri tasoilla, mikä viittaa siihen, että korkea-avusteinen PAV (noin 80 %) voisi olla verrattavissa avustushallintatiloihin hengityslihasten kuormituksen suhteen.
Ei ole varmistettu, onko PAV yhtä tehokas kuin perinteinen ACV ventilaatiolihasten purkamisessa sairauden akuutissa vaiheessa, ja pyrimme käsittelemään tätä kysymystä.
Suunnittelemme, että potilaat rekisteröidään mekaaniseen ventilaatioon varhaisessa vaiheessa teho-osastolle ja ventiloimme heidät satunnaisesti ACV:llä (volume-assist control ventilation) tai PAV+:lla (alkaen 80 %:sta, jos mahdollista). Arvioimme koneellisen ventilaation pituutta, rauhoittavia vaatimuksia ja hengitys-hemodynaamisia muuttujia alusta alkaen ja siihen asti kunnes hoitavat lääkärit päättävät, että potilaat ovat valmiita vieroittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalunya
-
Manresa, Catalunya, Espanja, 08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Odotettu MV > 24 tuntia
- Tietoon perustuvan suostumuksen saatavuus potilaalta tai lähiomaiselta
- Ilmanvaihtoparametrit mitattuna PAV+ 80 % vahvistuksella:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1,5 J/l VE <18 l/min
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kuolevassa tilassa tai joiden elämää ylläpitävä hoito on keskeytynyt.
- Potilaat, joiden hengitys-/hemodynaaminen tila on epävakaa, PaO2/FiO2 <100, dopamiini >15 mikrog/kg/min tai epinefriini >0,1 mikrog/kg/min.
- Raskaus.
- Ilmavuoto.
- Potilaat, jotka tarvitsevat syvää sedaatiota tai lihashalvausta
- Potilaat, jotka tarvitsevat hyperventilaatiota (aivotrauma).
- Potilaat, joilla on vakava lihasheikkous.
- Rekrytointiliikkeet tai makuuasennossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea tuki PAV+
PAV:n tekemä hengitystuki 80 % avustuksella (PB 840-plus) FiO2 ja PEEP rutiinikäytännön mukaan
|
Vertaa kahta hengitysmuotoa sairauden akuutissa vaiheessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Avustava ilmanvaihto
Veden tilavuus, FiO2 ja PEEP asetettu rutiinikäytännön mukaan
|
Vertaa kahta hengitysmuotoa sairauden akuutissa vaiheessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien väheneminen, kun tuuletetaan korkea-avusteisella PAV+:lla verrattuna ACV:hen.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAV+ ei ole huonompi kuin ACV kaasunvaihdon kannalta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Korkean avun PAV+ ei huonompi kuin ACV kaasunvaihdon suhteen
|
28 päivää
|
|
PAV:n huonolaatuisuus lyhytaikaisissa komplikaatioissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Samanlainen ilmaantuvuus komplikaatioiden yhdistelmätuloksissa (barotrauma, ARDS, atelektaasi ja keuhkokuume)
|
28 päivää
|
|
PAV:n huonolaatuisuus vieroituksen onnistumisessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Samanlainen vieroituksen onnistumisaste, joka määritellään yhdistetyksi päätepisteeksi: aika aloittaa spontaani ventilaatio, onnistunut ekstubaatioaste, ei-invasiivisen ventilaation (NIV) tarve pelastushoitona ja reintubaationopeus.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 10-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .