重症患者の初期段階における比例補助換気 (PAV)
重症患者の初期段階における高補助比例補助換気 (PAV) と補助制御換気 (ACV) の比較
調査の概要
詳細な説明
この提案の目標は、自発呼吸とより良い患者と人工呼吸器の相互作用を利用して、重症患者の初期段階で定期的な換気モードとして PAV+ を適用することです。
急性呼吸不全患者の標準治療は、急性疾患の最初の数日間は制御モードで人工呼吸を行うことです。 この手順は、通常、患者と人工呼吸器の同期不全、鎮静および/または弛緩の必要性、筋萎縮などに関連しています。PAV + は、患者の自発吸気努力に比例して圧力を加える新しい換気モードであり、内部ホメオスタシスの変化へのより良い適応を可能にします。 .
現在までに、離乳期のみの実行可能な代替手段として、PAV と補助モードを比較するレポートがいくつかあります。 ただし、PAV はさまざまなレベルで患者の努力を軽減できます。これは、高アシスト PAV (約 80%) が、呼吸筋の負荷軽減に関してアシスト コントロール モードと同等である可能性があることを示唆しています。
PAV が病気の急性期における換気筋の負荷軽減に関して従来の ACV と同程度に有効であるかどうかは確立されておらず、我々はこの問題に取り組むことを目指しています.
ICU 入院の早い段階で人工呼吸器を使用している患者を前向きに登録し、ACV (従量式補助換気) または PAV+ (可能であれば 80% から開始) で無作為に換気する予定です。 人工呼吸器の長さ、鎮静の必要性、呼吸血行動態の変数を最初から評価し、主治医が患者の離乳の準備ができていると判断するまで評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Catalunya
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Manresa、Catalunya、スペイン、08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 予想MV > 24時間
- -患者または近親者からのインフォームドコンセントの利用可能性
- PAV+ 80% ゲインで測定された換気パラメーター:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1.5 J/l VE <18 l/分
除外基準:
- -瀕死の状態にある患者、または延命治療を差し控える決定を下した患者。
- 呼吸/血行動態が不安定な患者、PaO2/FiO2 <100、ドーパミン >15 μg/Kg/分、またはエピネフリン >0.1 μg/kg/分。
- 妊娠。
- 空気漏れ。
- 深い鎮静または筋肉麻痺が必要な患者
- 過換気（脳外傷）が必要な患者。
- 重度の筋力低下のある患者。
- 募集操作または腹臥位。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイアシスト PAV+
PAV が 80% 補助 (PB 840 プラス) で実施する換気補助は、ルーチンの実践に従って FiO2 および PEEP
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疾患の急性期における 2 つの換気モードの比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アシストコントロールベンチレーション
日常業務に従って設定された一回換気量、FiO2、および PEEP
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疾患の急性期における 2 つの換気モードの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の長さ
時間枠：28日
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ACV と比較して、高度補助 PAV+ で人工呼吸を行った場合の人工呼吸日数の短縮。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガス交換に関してACVと比較したPAV+の非劣性
時間枠：28日
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ガス交換の観点から、ACV と比較したハイアシスト PAV+ の非劣性
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28日
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短期合併症におけるPAVの非劣性
時間枠：28日
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合併症複合転帰（圧外傷、ARDS、無気肺および肺炎）における同様の発生率
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28日
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離乳成功におけるPAVの非劣性
時間枠：28日
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複合エンドポイントとして定義された同様の離乳成功率: 自発換気を再開する時間、抜管成功率、レスキュー療法としての非侵襲的換気 (NIV) の必要性、および再挿管率。
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28日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rafael Fernandez, M.D.、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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