危重症患者早期的比例辅助通气（PAV）
2012年11月23日 更新者：Rafael Fernandez、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
危重患者早期高辅助比例辅助通气 (PAV) 与辅助控制通气 (ACV)
与标准容量辅助控制通气 (ACV) 相比，评估高辅助比例辅助通气 (PAV+)（目标增益 80%）作为危重患者早期主要通气支持的有效性。
研究概览
详细说明
本提案的目标是将 PAV+ 作为危重患者早期的常规通气模式，利用自主呼吸和更好的人机交互。
急性呼吸衰竭患者的标准治疗是急性疾病最初几天的控制模式机械通气。 此过程通常与患者-呼吸机不同步、镇静和/或放松的更高需求、肌肉萎缩等有关。PAV + 是一种新的通气模式，它根据患者的自发吸气努力按比例施加压力，从而更好地适应内部稳态的变化.
到目前为止，一些报告将 PAV 与辅助模式作为仅在断奶阶段的可行替代方案进行了比较。 然而，PAV 能够减轻不同水平的患者努力，这表明高辅助 PAV（约 80%）在呼吸肌卸载方面可以与辅助控制模式相媲美。
在疾病急性期通气肌肉卸载方面，PAV 是否与传统 ACV 一样有效尚未确定，我们旨在解决这个问题。
我们计划在入住 ICU 的早期前瞻性地招募接受机械通气的患者，并在 ACV（容量辅助控制通气）或 PAV+（如果可能的话从 80% 开始）下随机通气。 我们将从一开始就评估机械通气时间、镇静要求和呼吸-血流动力学变量，直到主治临床医生决定患者准备好脱机。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalunya
-
Manresa、Catalunya、西班牙、08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 预期 MV > 24 小时
- 获得患者或近亲的知情同意
- PAV+80%增益下测得的通气参数：
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 cm H2O/l/s CPAV > 30 ml/cm H2O WOBTOT <1.5 J/l VE <18 l/min
排除标准：
- 处于垂死状态或生命维持治疗暂停决定的患者。
- 呼吸/血液动力学状态不稳定、PaO2/FiO2 <100、多巴胺 >15 microg/Kg/min 或肾上腺素 >0.1 microg/kg/min 的患者。
- 怀孕。
- 漏气。
- 需要深度镇静或肌肉麻痹的患者
- 需要过度通气（脑外伤）的患者。
- 严重肌无力患者。
- 复张动作或俯卧位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高助力 PAV+
根据常规实践，PAV 在 80% 辅助 (PB 840-plus) FiO2 和 PEEP 下进行通气支持
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比较疾病急性期两种通气模式
其他名称：
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有源比较器：辅助控制通气
根据常规实践设置潮气量、FiO2 和 PEEP
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比较疾病急性期两种通气模式
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：28天
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与 ACV 相比，使用高辅助 PAV+ 进行通气时机械通气天数减少。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在气体交换方面，PAV+ 与 ACV 相比的非劣效性
大体时间：28天
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高辅助 PAV+ 与 ACV 在气体交换方面的非劣势性
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28天
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PAV 在短期并发症中的非劣效性
大体时间：28天
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并发症复合结果（气压伤、ARDS、肺不张和肺炎）的发生率相似
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28天
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PAV 在脱机成功率方面的非劣效性
大体时间：28天
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类似的脱机成功率定义为复合终点：恢复自主通气的时间、拔管成功率、需要无创通气 (NIV) 作为抢救治疗和再插管率。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rafael Fernandez, M.D.、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月16日
首次发布 (估计)
2010年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月23日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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