Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV) на ранней стадии у пациентов в критическом состоянии

23 ноября 2012 г. обновлено: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Пропорциональная вспомогательная вентиляция с высокой степенью поддержки (PAV) по сравнению с вспомогательной вентиляцией (ACV) на ранней стадии у пациентов в критическом состоянии

Оценить эффективность пропорциональной вспомогательной вентиляции с высокой степенью поддержки (PAV+) (целевое усиление 80%) в качестве основной вспомогательной вентиляции на ранней стадии у пациентов в критическом состоянии по сравнению со стандартной контролируемой вентиляцией с вспомогательным объемом (ACV).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого предложения является применение PAV+ в качестве рутинного режима вентиляции на ранней стадии у пациентов в критическом состоянии, используя преимущества спонтанного дыхания и лучшего взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ.

Стандартом лечения больных с острой дыхательной недостаточностью является искусственная вентиляция легких в контролируемом режиме в первые дни острого заболевания. Эта процедура обычно связана с диссинхронией пациента и вентилятора, более высокими потребностями в седации и/или релаксации, мышечной атрофией и т. д. PAV+ — это новый режим вентиляции, который оказывает давление пропорционально спонтанному усилию вдоха пациента, что позволяет лучше адаптироваться к изменениям внутреннего гомеостаза. .

До сих пор в нескольких отчетах PAV сравнивается с вспомогательными режимами как возможная альтернатива только на этапе отлучения от груди. Тем не менее, PAV может разгрузить пациента на разных уровнях, предполагая, что PAV с высокой степенью поддержки (около 80%) может быть сравним с режимами помощи и контроля с точки зрения разгрузки дыхательных мышц.

Является ли PAV такой же эффективной, как традиционная ACV, с точки зрения вентиляционной разгрузки мышц в острой фазе заболевания, не установлено, и мы стремимся ответить на этот вопрос.

Мы планируем проспективно назначать пациентов на искусственную вентиляцию легких при поступлении в отделение интенсивной терапии и проводить им случайную вентиляцию в режиме ACV (вентиляция с контролем объема) или PAV+ (начиная с 80%, если это возможно). Мы будем оценивать продолжительность искусственной вентиляции легких, требования к седации и респираторно-гемодинамические параметры с самого начала и до тех пор, пока лечащие врачи не решат, что пациенты готовы к отлучению от груди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Catalunya
      • Manresa, Catalunya, Испания, 08243
        • Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Ожидаемый MV > 24 часов
  • Наличие информированного согласия пациента или ближайших родственников
  • Параметры вентиляции, измеренные при усилении PAV+ 80%:

PaO2/FiO2 >100 RPAV <10 см H2O/л/с CPAV > 30 мл/см H2O WOBTOT <1,5 Дж/л VE <18 л/мин

Критерий исключения:

  • Пациенты в предсмертном состоянии или с жизнеобеспечивающей терапией воздерживаются от принятия решения.
  • Пациенты с нестабильным респираторным/гемодинамическим состоянием, PaO2/FiO2 <100, допамин >15 мкг/кг/мин или адреналин >0,1 мкг/кг/мин.
  • Беременность.
  • Утечка воздуха.
  • Пациенты, нуждающиеся в глубокой седации или мышечном параличе
  • Пациенты, нуждающиеся в гипервентиляции (травма головного мозга).
  • Больные с выраженной мышечной слабостью.
  • Наборные маневры или положение лежа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая помощь PAV+
Вентиляционная поддержка, выполняемая PAV при помощи 80% (PB 840+), FiO2 и PEEP в соответствии с обычной практикой
Сравните два режима вентиляции в острой фазе заболевания.
Другие имена:
  • Пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV+)
  • Помощь в управлении вентиляцией
  • Критически больные пациенты
  • Механическая вентиляция
Активный компаратор: Вспомогательная вентиляция
Дыхательный объем, FiO2 и ПДКВ устанавливаются в соответствии с обычной практикой
Сравните два режима вентиляции в острой фазе заболевания.
Другие имена:
  • Пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV+)
  • Помощь в управлении вентиляцией
  • Критически больные пациенты
  • Механическая вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
Сокращение дней ИВЛ при вентиляции с высокой степенью поддержки PAV+ по сравнению с ACV.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Не меньшая эффективность PAV+ по сравнению с ACV с точки зрения газообмена
Временное ограничение: 28 дней
Не уступает высокой помощи PAV+ по сравнению с ACV с точки зрения газообмена
28 дней
Не меньшая эффективность ВАВ при краткосрочных осложнениях
Временное ограничение: 28 дней
Сходная частота осложнений в комбинированном исходе (баротравма, ОРДС, ателектаз и пневмония)
28 дней
Не меньшая эффективность PAV в успехе отлучения от груди
Временное ограничение: 28 дней
Аналогичная частота успеха отлучения от груди, определяемая как комбинированная конечная точка: время до возобновления спонтанной вентиляции, частота успешной экстубации, потребность в неинвазивной вентиляции (НИВ) в качестве спасательной терапии и частота повторной интубации.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться