가정 PD 환자를 위한 교육 및 임상 결과에 대한 시험(TEACH) (TEACH)
1970년대 후반에 만성 신대체 요법을 위한 센터 내 혈액 투석의 대안으로 가정 복막 투석이 등장한 이후 PD 투석 환자의 비율은 매년 계속 감소했습니다. 더 나은 임상 결과를 위한 영향력 있는 요인을 찾기 위해 복막 투석 대 혈액 투석의 환자 및 기술 생존에 대한 관심과 연구가 증가하고 있습니다. 한편, 기술 실패율은 25명 미만의 PD 환자를 치료하는 소규모 센터에서 상당히 높았습니다. 그리고 BREC(Baxter Renal Education Center)에서 훈련을 받은 환자들 사이에서 2년차 이후 기술 생존율이 더 좋아진 결과가 있었습니다. 소규모 센터에 비해 환자 관리 경험이 많을 뿐만 아니라 교육 인프라가 큰 센터에서 더 나은 기술 생존을 가정할 수 있습니다.
지난 30년 동안의 경험을 통해 우리는 PD 프로그램의 주요 요소가 환자 교육이라는 것을 인식했지만 PD 교육과 치료 결과 사이의 관계 측면에서 사용할 수 있는 데이터는 거의 없으며 대부분 후향적이며 무작위가 아닙니다. 또한 기술생존율과 환자생존율은 유의한 차이가 없는 것으로 분석되었다.
통찰력에서 우리는 PD에 사건 환자의 다양한 환자 결과 측면에서 잘 구성된 교육 프로그램의 효능을 평가하기 위해 전향적으로 연구하기로 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anyang, 대한민국
- Hallym University Sacred Hospital Puyngchon
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Incheon, 대한민국
- Gachon University Gil Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Eulji Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Hallym University Sacred Hospital Gangdong
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Gyeonggi-do
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Gunpo, Gyeonggi-do, 대한민국
- Wonkwang University, Sanbon Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Baxter 솔루션으로 PD를 시작하기 위해 PD 카테터 삽입을 한 사고 환자
- > 20세
제외 기준:
- 투석을 받았거나 신장이식을 받은 환자(단, 현재 PD 직전에 일시적으로 응급혈액투석을 받고 있는 환자는 제외기준에 해당하지 않음)
- 향후 1년 이내에 신장이식을 받거나 혈액투석으로 전환할 가능성이 있는 환자
- 최근 3개월 이내 급성 염증성 질환 진단을 받은 환자
- 현재 만성 염증성 질환으로 진단받은 환자
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
- 현재 요양원 등 요양시설에 입원 중인 환자 또는 임상시험 기간 동안 입원이 예상되는 환자
- 스스로 PD를 수행할 수 없는 환자
- 임상시험 담당자가 본 임상시험 참여가 곤란하다고 판단하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 교육 그룹
센터 내 기존 교육 프로그램 + 두 번의 가정 방문
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실험적: 집중 교육 그룹
센터 내 기존 교육 프로그램 + 추가 구조화된 환자 가정 방문 반복적이고 정기적으로
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개발된 교육 커리큘럼에 따른 PD 기술 및 식이요법에 대한 추가 구조화된 환자 중심 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출구 감염
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 복막염까지의 시간
기간: 24개월
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24개월
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환자 월당 ESI 수
기간: 24개월
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24개월
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연간 입원 일수
기간: 24개월
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24개월
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방문할 때마다 측정된 수축기 혈압 및 확장기 혈압
기간: 24개월
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24개월
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항고혈압제의 평균 수
기간: 24개월
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24개월
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KT/V
기간: 24개월
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24개월
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잔여 신장 기능
기간: 24개월
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24개월
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유체 균형 점수
기간: 24개월
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24개월
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환자 생존율
기간: 24개월
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24개월
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총 의료비
기간: 24개월
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24개월
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총 교육 및 훈련 시간
기간: 24개월
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24개월
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복막투석 간호사의 불의의 가정방문 및 교육
기간: 24개월
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24개월
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환자의 준수 점수
기간: 24개월
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24개월
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당뇨병 환자 전용 HbA1c
기간: 24개월
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24개월
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온전한 PTH 수준
기간: 24개월
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24개월
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헤모글로빈 수준
기간: 24개월
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24개월
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nPNA
기간: 24개월
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24개월
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삶의 질
기간: 24개월
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24개월
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SGA
기간: 24개월
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24개월
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K레벨
기간: 24개월
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24개월
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투석 후 지난 1년 및/또는 2년 동안 원인에 의한 총 입원 수
기간: 24개월
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24개월
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기술적 생존율
기간: 24개월
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24개월
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복막염 비율
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kook-Hwan Oh, M.D., PhD, Seoul National University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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