Kokeilu koulutuksesta ja kliinisistä tuloksista kotipotilaille (TEACH) (TEACH)
Siitä lähtien, kun 1970-luvun lopulla syntyi kotiperitoneaalidialyysi vaihtoehtona keskushemodialyysille kroonisessa munuaiskorvaushoidossa, PD-dialyysipotilaiden prosenttiosuus on edelleen laskenut joka vuosi. Peritoneaalidialyysin ja hemodialyysin potilaiden ja tekniikoiden selviytymisestä hemodialyysiin verrattuna on ollut yhä enemmän huolta ja tutkimusta, jotta löydettäisiin vaikuttavia tekijöitä parempien kliinisten tulosten saavuttamiseksi. Samaan aikaan tekniikan epäonnistumisten määrä oli merkittävästi korkeampi pienissä keskuksissa, joissa hoidettiin alle 25 PD-potilasta. Ja BREC:ssä (Baxter Renal Education Center) koulutettujen potilaiden joukossa oli tulos parempaan tekniikan selviytymiseen toisen vuoden jälkeen. Paremman tekniikan selviytymisen suurissa keskuksissa voidaan olettaa, koska niillä on enemmän kokemusta potilaiden hoidosta, mutta myös heidän koulutusinfrastruktuurinsa verrattuna pienikokoisiin keskuksiin.
Viimeisten 30 vuoden kokemuksemme aikana olemme havainneet, että PD-ohjelman tärkein osa on potilaiden koulutus, mutta PD-koulutuksen ja hoidon tuloksen välisestä suhteesta on saatavilla vain vähän tietoja, ja ne ovat useimmiten retrospektiivisia ja ei-satunnaistettuja. Lisäksi tekniikan eloonjäämistä ja potilaan eloonjäämistä analysoitiin ilman merkittävää eroa.
Ymmärryksen perusteella päätimme tutkia prospektiivisia arvioidaksemme hyvin jäsennellyn koulutusohjelman tehokkuutta erilaisten potilastulosten kannalta PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym University Sacred Hospital Puyngchon
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Eulji Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hallym University Sacred Hospital Gangdong
-
-
Gyeonggi-do
-
Gunpo, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Wonkwang University, Sanbon Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on asetettu PD-katetri PD:n aloittamiseksi Baxter-liuoksilla
- > 20-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty dialyysi tai joille on tehty munuaisensiirto (huomaa kuitenkin, että potilaat, jotka ovat parhaillaan hätä hemodialyysissä tilapäisesti juuri ennen PD:tä, eivät kuulu poissulkemiskriteerien piiriin.)
- Potilaat, joille todennäköisesti tehdään munuaissiirto tai jotka siirtyvät hemodialyysihoitoon seuraavan vuoden sisällä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti tulehdussairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu krooninen tulehdussairaus
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Potilaat, jotka ovat mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan sairaalahoidossa hoitolaitoksissa, kuten hoitokodissa jne., tai ne, joiden odotetaan olevan sairaalahoidossa kliinisen testin ajaksi
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa PD:tä itse
- Potilailla, joiden kliinisestä tutkimuksesta vastaava henkilö katsoo olevan vaikeuksia osallistua tähän kliiniseen testiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen koulutusryhmä
keskuskoulutusohjelmat + kaksi kotikäyntiä
|
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen koulutusryhmä
keskuksen perinteiset koulutusohjelmat + ylimääräinen jäsennelty potilaan kotikäynti toistuvasti ja säännöllisesti
|
extrastrukturoitu potilaskeskeinen koulutusohjelma PD-tekniikasta ja ruokavaliosta kehitetyn koulutussuunnitelman mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poistumispaikan infektio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika ensimmäiseen peritoniittiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
ESI:n määrä potilaskuukautta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Sairaalapäiviä vuodessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Systolinen ja diastolinen paine mitataan jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Verenpainelääkkeiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kt/V
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Jäljellä oleva munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Nestetasapainopisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaishoitokustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Koulutustunteja yhteensä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Peritoneaalidialyysihoitajan suunnittelematon kotikäynti ja koulutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Potilaiden vaatimustenmukaisuuspisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
HbA1c vain diabeetikoille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Ehjä PTH-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
nPNA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
QOL
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
SGA
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
K taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä syiden mukaan viimeisen 1 ja/tai 2 vuoden aikana dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tekninen selviytymisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
peritoniitin määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kook-Hwan Oh, M.D., PhD, Seoul National University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEACH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .