위식도 역류 질환(GERD)이 있는 사람을 예측할 수 있습니까?
2016년 1월 19일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University
누가 GERD를 가지고 있는지 예측할 수 있습니까? GERD, Bravo, Impedence 및 SISAP 정의에서 pH 모니터링의 역할과 특정 생리학적 pH 매개변수의 체계적 평가
위식도 역류 질환(GERD)은 현재 "위 내용물이 역류하여 곤란한 증상 및/또는 합병증을 유발할 때 발생하는 상태"로 정의됩니다.
의사는 종종 속 쓰림과 역류의 증상에 따라 GERD를 진단하고 치료합니다.
최근 몇 년 동안 양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 부분 반응 또는 무반응의 유병률이 증가하여 식도위십이지장경검사(EGD) 또는 외래 pH 모니터링을 통한 진단 테스트가 이루어졌습니다.
대부분의 환자는 역류에 대한 내시경 증거가 없습니다.
따라서 이 그룹에서 pH 모니터링은 식도의 산 노출 정도를 결정하고 환자의 지속적인 증상과 위산 역류 사이의 연관성을 평가하기 위한 중요한 생리학적 검사로 부상했습니다.
이 연구의 목적은 증상 관련 지표의 민감도와 특이도를 평가하고 기존의 pH 측정 결과 목록에서 GERD를 예측하기 위한 최상의 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위식도 역류 질환(GERD)과 일치하는 증상으로 Vanderbilt University Medical Center Gastroenterology 외래 환자 클리닉에 내원한 성인 피험자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 피험자
- GERD 증상으로 Vanderbilt GI 외래 진료소에 제출
- 상부 내시경 검사 및 무선 pH 모니터링(표준 치료) 진행
- 미란성 질환: 식도 점막 손상의 존재가 문서화됨
- 비미란성 질환: 증상이 있는 정상 식도위십이지장내시경검사(EGD)
- 대조군: GERD 증상이 없는 정상인
제외 기준:
- pH 연구 전 7일 이내 항역류 요법
- 이전 목, 식도 또는 위 수술
- 주요 운동 장애
- 이전 목, 식도 또는 위암 또는 방사선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위식도 역류 질환(GERD) 사례
미란성 질환 - 내시경으로 기록된 식도 점막 손상의 존재. 비미란성 질환 - 증상이 있는 정상 식도위십이지장내시경 |
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대조군
위식도역류질환(GERD)의 증상이 없는 정상인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 지수(SI) 및 증상 관련 확률(SAP)
기간: 식도위십이지장내시경(EGD) 및 48시간 무선 pH 모니터링 후
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위식도 역류 질환(GERD)에 대한 증상 연관 지수(SI 및 SAP)의 민감도 및 특이도 평가
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식도위십이지장내시경(EGD) 및 48시간 무선 pH 모니터링 후
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위식도 역류질환(GERD) 예측
기간: 식도위십이지장내시경(EGD) 및 48시간 무선 pH 모니터링 후
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기존의 pH 측정 결과 목록에서 위식도 역류 질환(GERD)을 예측하기 위한 최상의 매개변수를 결정합니다.
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식도위십이지장내시경(EGD) 및 48시간 무선 pH 모니터링 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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