Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan vi förutsäga vem som har gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)?

19 januari 2016 uppdaterad av: Michael Vaezi, Vanderbilt University

Kan vi förutsäga vem som har GERD? Systematisk utvärdering av roll för pH-övervakning och de specifika fysiologiska pH-parametrarna för att definiera GERD, Bravo, Impedens och SISAP

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) definieras för närvarande som "ett tillstånd som utvecklas när reflux av maginnehåll orsakar besvärande symtom och/eller komplikationer". Läkare diagnostiserar och behandlar ofta GERD baserat på symtom på halsbränna och uppstötningar. Under de senaste åren har prevalensen av partiellt eller uteblivet svar på protonpumpshämmare (PPI) ökat, vilket resulterat i diagnostiska tester med esophagogastroduodenoscopy (EGD) eller ambulatorisk pH-övervakning. De flesta patienter har inga endoskopiska bevis för reflux. Således har pH-övervakning i denna grupp dykt upp som ett viktigt fysiologiskt test för att fastställa graden av exponering för esofagussyra och för att bedöma sambandet mellan patienternas ihållande symtom och sura uppstötningar. Syftet med denna studie är att bedöma känsligheten och specificiteten hos symptomassocierade index och bestämma den bästa parametern för att förutsäga GERD från en lista över konventionella pH-mätningsfynd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna försökspersoner som presenterar sig på Vanderbilt University Medical Center Gastroenterology poliklinik med symtom som överensstämmer med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 år eller äldre
  • Presenterar till Vanderbilt GI-poliklinik med symtom på GERD
  • Genomgår övre endoskopi och trådlös pH-övervakning (standardvård)
  • Erosiv sjukdom: förekomst av esofagusslemhinneskador dokumenterad
  • Icke-erosiv sjukdom: normal esofagogastroduodenoskopi (EGD) med symtom
  • Kontrollgrupp: normala försökspersoner utan symtom på GERD

Exklusions kriterier:

  • Anti-refluxbehandling inom 7 dagar före pH-studien
  • Tidigare nacke-, matstrups- eller magkirurgi
  • Stora motilitetsstörningar
  • Tidigare nack-, matstrups- eller magcancer eller strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

Erosiv sjukdom - förekomst av esofagusslemhinneskador dokumenterade endoskopiskt.

Icke-erosiv sjukdom - normal esophagogastroduodenoskopi med symtom
Kontrollgrupp
normala försökspersoner utan symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptomindex (SI) och Symptom Associated Probability (SAP)
Tidsram: Efter esophagogastroduodenoscopy (EGD) och 48-timmars trådlös pH-övervakning
Bedöm känsligheten och specificiteten för symtomassociationsindex (SI och SAP) när det gäller gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Efter esophagogastroduodenoscopy (EGD) och 48-timmars trådlös pH-övervakning
Förutsäga gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Tidsram: Efter esophagogastroduodenoscopy (EGD) och 48-timmars trådlös pH-övervakning
Bestäm den bästa parametern för att förutsäga gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) från en lista över konventionella pH-mätningsfynd.
Efter esophagogastroduodenoscopy (EGD) och 48-timmars trådlös pH-övervakning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Första postat (Uppskatta)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GERD SISAP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera