Czy możemy przewidzieć, kto ma chorobę refluksową przełyku (GERD)?
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Czy możemy przewidzieć, kto ma GERD? Systematyczna ocena roli monitorowania pH i specyficznych fizjologicznych parametrów pH w definiowaniu GERD, Bravo, impedancji i SISAP
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest obecnie definiowana jako „stan, który rozwija się, gdy refluks treści żołądkowej powoduje uciążliwe objawy i/lub powikłania”.
Lekarze często diagnozują i leczą GERD na podstawie objawów zgagi i zarzucania treści pokarmowej.
W ostatnich latach częstość występowania częściowej lub braku odpowiedzi na inhibitory pompy protonowej (PPI) wzrosła, co skutkuje koniecznością wykonania badań diagnostycznych za pomocą esophagogastroduodenoscopy (EGD) lub ambulatoryjnego monitorowania pH.
Większość pacjentów nie ma endoskopowych dowodów na refluks.
Tak więc w tej grupie monitorowanie pH stało się ważnym testem fizjologicznym służącym do określania stopnia narażenia przełyku na kwasy i do oceny związku między utrzymującymi się objawami pacjentów a zdarzeniami refluksu żołądkowego.
Celem tego badania jest ocena czułości i swoistości wskaźników związanych z objawami oraz określenie najlepszego parametru do przewidywania GERD z listy wyników konwencjonalnych pomiarów pH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe zgłaszające się do poradni gastroenterologicznej Vanderbilt University Medical Center z objawami odpowiadającymi chorobie refluksowej przełyku (GERD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Zgłoszenie się do poradni Vanderbilt GI z objawami GERD
- W trakcie endoskopii górnej części ciała i bezprzewodowego monitorowania pH (standard opieki)
- Choroba erozyjna: udokumentowana obecność uszkodzeń błony śluzowej przełyku
- Choroba nieerozyjna: normalna esophagogastroduodenoscopy (EGD) z objawami
- Grupa kontrolna: osoby zdrowe bez objawów GERD
Kryteria wyłączenia:
- Terapia antyrefluksowa w ciągu 7 dni przed badaniem pH
- Poprzednia operacja szyi, przełyku lub żołądka
- Główne zaburzenia motoryki
- Wcześniejszy rak szyi, przełyku lub żołądka lub promieniowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki choroby refluksowej przełyku (GERD).
Choroba nadżerkowa - obecność uszkodzeń błony śluzowej przełyku udokumentowana endoskopowo. Choroba nieerozyjna - prawidłowa esophagogastroduodenoskopia z objawami |
|
Grupa kontrolna
zdrowych osób bez objawów choroby refluksowej przełyku (GERD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks objawów (SI) i prawdopodobieństwo związane z objawami (SAP)
Ramy czasowe: Po esophagogastroduodenoscopy (EGD) i 48-godzinnym bezprzewodowym monitorowaniu pH
|
Ocena czułości i swoistości wskaźników asocjacji objawów (SI i SAP) dotyczących choroby refluksowej przełyku (GERD)
|
Po esophagogastroduodenoscopy (EGD) i 48-godzinnym bezprzewodowym monitorowaniu pH
|
|
Przewidywanie choroby refluksowej przełyku (GERD)
Ramy czasowe: Po esophagogastroduodenoscopy (EGD) i 48-godzinnym bezprzewodowym monitorowaniu pH
|
Określ najlepszy parametr do przewidywania choroby refluksowej przełyku (GERD) z listy wyników konwencjonalnych pomiarów pH.
|
Po esophagogastroduodenoscopy (EGD) i 48-godzinnym bezprzewodowym monitorowaniu pH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERD SISAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .